CAPTOPRIL Apotex 50 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

captopril

Verfügbar ab:

Laboratoires APOTEX FRANCE

INN (Internationale Bezeichnung):

captopril

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > captopril : 50 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Produktbesonderheiten:

351 922-8 ou 34009 351 922 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

1999-07-30

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/1999
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre.
Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les
mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
captopril
Les autres composants sont :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
Laboratoires APOTEX FRANCE S.A.
3, rue de Boccador
75008 PARIS
Fabricant
Laboratoires PHARMASCIENCE
73, boulevard de la Mission Marchand
92400 COURBEVOIE
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé sécable.
Boîte de 30 comprimés.
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C09AA01 : système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive,
·
l'infarctus du myocarde débutant, quand le médecin juge que l'état
du patient le permet
·
les suites de l'infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du patient le permet,
·
l'atteinte rénale au cours du diabète insulino-dépendant
(néphropathie diabétique).
2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL APOTEX 5

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/1999
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril.......................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé sécable de 190,00 mg
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
·
Infarctus du myocarde dans les 24 premières heures chez les patients
en situation hémodynamique stable.
·
Post-infarctus du myocarde chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (fraction d'éjection ≤ à 40 %), et par
ailleurs en l'absence de signe clinique d'insuffisance cardiaque. Le
traitement au long cours par le captopril améliore la
survie à long terme, réduit le risque de récidive d'infarctus ainsi
que le risque de développement d'une insuffisance
cardiaque.
·
Néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète
insulinodépendant.
Le traitement au long cours ralentit la progression de l'atteinte
rénale.
4.2 Posologie et mode d'administration
Le captopril, sous forme de comprimé, est administré avant, pendant
ou après les repas, d'éventuelles modifications de
l'absorption par les aliments ne modifiant pas l'effet thérapeutique
(cf. Propriétés pharmacocinétiques).
Hypertension artérielle
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) :
La posologie efficace est de 50 mg par jour en 2 prises de 25 mg à
douze heures d'intervalle.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
100 mg/jour en 2 prises.
·
Certaines hypertensions sévères peuvent nécessiter des doses plus
élevées (au maximum de 150 mg/jour en 2 ou 3
prises) tout au moins en début de traitement. Ces d