CAPECITABINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CAPECITABINA

可用日期:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC代码:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN（国际名称）:

CAPECITABINE

治疗领域:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

產品總結:

150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200400010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200400029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200400037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200400045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200400053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200400071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200400088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200400096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-06-08

资料单张

________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CAPECITABINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG
CAPECITABINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 150 mg ou 500 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de capecitabina
150 mg contém:
capecitabina
............................................................. 150 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho, lactose monoidratada e água purificada.
Cada comprimido revestido de capecitabina 500 mg contém:
capecitabina
.............................................................500 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho, lactose monoidratada e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Capecitabina
é indicada para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e
reto (que são partes do intestino
grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições:
CÂNCER DE MAMA:
- Capecitabina
em combinação com docetaxel é indicada para o tratamento de
pacientes com câncer de mama com
metástases (focos de células cancerosas distantes do foco
primário), após falha da quimioterapia com antraciclina.
- Capecitabina
como tratamento único é indicada para o tratamento de pacientes com
câncer de mama com metástases
que não tenham apresentado resposta satisfatória a regimes de
quimioterapia com paclitaxel e antracicli

产品特点

__________
_
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CAPECITABINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
__________
_
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG
CAPECITABINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
AGENTE CITOSTÁTICO
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 150 mg ou 500 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de capecitabina
150 mg contém:
capecitabina
............................................................. 150 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água
purificada.
Cada comprimido revestido de capecitabina 500 mg contém:
capecitabina
............................................................. 500 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Capecitabina
é indicada para:
CÂNCER DE MAMA
•
Capecitabina
em combinação com docetaxel é indicada para o tratamento de
pacientes com câncer de mama metastático, após falha da
quimioterapia citotóxica com antraciclina.
•
Capecitabina
em monoterapia é indicada para o tratamento de pacientes com câncer
de mama metastático resistente a regimes de
quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel
para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria
indicada, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m
2
de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como
progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta
inicial, ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento
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