Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CAPECITABINA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
OUTROS ANTINEOPLASICOS
CAPECITABINE
OUTROS ANTINEOPLASICOS
150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200400010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30 - 1468200400029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200400037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200400045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200400053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60 - 1468200400071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 90 - 1468200400088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 - 1468200400096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-06-08
________________ MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CAPECITABINA COMPRIMIDO REVESTIDO 150 MG E 500 MG ________________ MODELO DE BULA – PACIENTE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG CAPECITABINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 AGENTE CITOSTÁTICO APRESENTAÇÕES Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 150 mg ou 500 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de capecitabina 150 mg contém: capecitabina ............................................................. 150 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. Cada comprimido revestido de capecitabina 500 mg contém: capecitabina .............................................................500 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Capecitabina é indicada para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições: CÂNCER DE MAMA: - Capecitabina em combinação com docetaxel é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástases (focos de células cancerosas distantes do foco primário), após falha da quimioterapia com antraciclina. - Capecitabina como tratamento único é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástases que não tenham apresentado resposta satisfatória a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antracicli Læs hele dokumentet
__________ _ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CAPECITABINA COMPRIMIDO REVESTIDO 150 MG E 500 MG __________ _ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE CAPECITABINA 150 MG & 500 MG CAPECITABINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 AGENTE CITOSTÁTICO APRESENTAÇÕES Caixa contendo 120 comprimidos revestidos de 150 mg ou 500 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de capecitabina 150 mg contém: capecitabina ............................................................. 150 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. Cada comprimido revestido de capecitabina 500 mg contém: capecitabina ............................................................. 500 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, lactose monoidratada e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Capecitabina é indicada para: CÂNCER DE MAMA • Capecitabina em combinação com docetaxel é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina. • Capecitabina em monoterapia é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria indicada, como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m 2 de doxorrubicina ou equivalente. Define-se resistência como progressão da doença na vigência do tratamento, com ou sem resposta inicial, ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento adjuvan Læs hele dokumentet