Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

CAPECITABIN

可用日期:

Fresenius Kabi Oncology Plc

ATC代码:

L01BC06

INN（国际名称）:

capecitabine

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2013-03-05

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CAPECITABIN FRESENIUS KABI 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Capecitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Capecitabin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin beachten?
3.
Wie ist Capecitabin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capecitabin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPECITABIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Capecitabin gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die
das Wachstum von Krebszellen
stoppen. Capecitabin Fresenius Kabi Filmtabletten enthalten 150 mg
oder 500 mg Capecitabin, das
selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme
in den Körper zu einem
aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecitabin wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes,
des Enddarmes, des
Magens oder der Brust verordnet. Darüber hinaus wird Capecitabin
verschrieben, um das erneute
Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung
des Tumors zu verhindern.
Capecitabin kann entweder allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN BEACHTEN?
CAPECITABIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch g

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtabletten
Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtablette enthält 150 mg
Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
12 mg Lactose-Monohydrat (150 mg Tablette).
Jede Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtablette enthält 500 mg
Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
41 mg Lactose-Monohydrat (500 mg Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg: Pinkfarbene, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit dem
Aufdruck „150“ auf der einen und unbedruckt auf der anderen Seite.
Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg: Pinkfarbene, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit dem
Aufdruck „500“ auf der einen und unbedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Capecitabin ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation
eines Kolonkarzinoms im
Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Capecitabin ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Capecitabin ist in Kombination mit einem Platin-haltigen
Anwendungsschema als _First-Line_-Therapie
des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Capecitabin ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur
Behandlung von Patienten mit
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach
Versagen einer zytotoxischen
Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein
Anthracyclin enthalten haben.
Capecitabin ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie
mit Taxanen und
Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung
nicht angezeigt ist.
4.2
DOSIER