Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
Fresenius Kabi Oncology Plc
L01BC06
capecitabine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-03-05
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender CAPECITABIN FRESENIUS KABI 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin beachten? 3. Wie ist Capecitabin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Fresenius Kabi Filmtabletten enthalten 150 mg oder 500 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust verordnet. Darüber hinaus wird Capecitabin verschrieben, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN BEACHTEN? CAPECITABIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch g Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtabletten Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg Lactose-Monohydrat (150 mg Tablette). Jede Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41 mg Lactose-Monohydrat (500 mg Tablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg: Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „150“ auf der einen und unbedruckt auf der anderen Seite. Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg: Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „500“ auf der einen und unbedruckt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-Line_-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Capecitabin ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. 4.2 DOSIER Preberite celoten dokument