国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo
B05DB
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mg+ 16.5 g/1000 mL
otopina za peritonejsku dijalizu
1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijum hlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,1838 g kalcijumhlorida 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 16,50 g glukoze, monohidrata
4 vrećice sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu u kartonskoj kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka
Važeći
2019-02-04
1 Uputa o lijeku: Informacija za korisnika CAPD/DPCA 17 STAY SAFE OTOPINA ZA PERITONEALNA DIJALIZU Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom upustvu 1. Šta je CAPD/DPCA 17 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti CAPD/DPCA 17 3. Kako koristiti CAPD/DPCA 17 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CAPD/DPCA 17 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je CAPD/DPCA 17 i za šta se koristi CAPD/DPCA 17 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod bolesnika sa posljednjim stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonealna dijaliza. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti CAPD/DPCA 17 Nemojte koristiti CAPD/DPCA 17 - ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak - ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo nizak - ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata - ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju fruktoze) LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate promjene u području trbuha kao što su - ozljede, ili nakon kirurških zahvata - teške opekotine - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme - tumore u trbuhu ili crijevima upalna oboljenja crijeva začepljenje crijeva (opstrukciju) bolesti pluća, posebice upalu pluća trovanje krvi prouzročeno bakterijom iznimno viso 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CAPD/DPCA 17 stay safe Otopina za peritonealnu dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 litra otopine sadrži: Kalcijum hlorid dihidrat 0.1838 g Natrijum hlorid 5.786 g Otopina natrijum (S)-laktata 7.85 g Natrijum (S)-laktat 3.925 g Magnezijum hlorid heksahidrat 0.1017 g Glukoza monohidrat 16.5 g (15 g glukoza) do 0.75 g fruktoze Ca 2+ 1.25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0.5 mmol/l Cl - 102.5 mmol/l (S)-laktat 35 mmol/l Glukoza 83.2 mmol/l Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonealnu dijalizu Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina Teorijski osmolaritet 356 mOsm/l pH ≈ 5.5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom. 4.2. Doziranje i naČin primjena Doziranje CAPD/DPCA 17 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu. Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar. Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD) Odrasli Ukoliko nije drugačije propisano, koristi se 2000 ml otopine po izmjeni četiri puta dnevno. Nakon zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini (dwell time) između 2 i 10 sati otopinu treba ispustiti. 2 Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema individualnim potrebama bolesnika. Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi bol zbog dilatacije, količinu otopine po izmjeni treba privremeno smanjiti na 500-1500 ml. Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je rezidualna renalna funkcija izgubljena biti će potrebni povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod bolesnika koji podnose veće volumene, može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni. Pedijatrijska populacija Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti i površini tijela (BSA). 阅读完整的文件