CAPD/DPCA 17 stay safe 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mg+ 16.5 g/1000 mL otopina za peritonej

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupné z:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

ATC kód:

B05DB

INN (Medzinárodný Name):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dávkovanie:

5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mg+ 16.5 g/1000 mL

Forma lieku:

otopina za peritonejsku dijalizu

Zloženie:

1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijum hlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,1838 g kalcijumhlorida 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 16,50 g glukoze, monohidrata

Počet v balení:

4 vrećice sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu u kartonskoj kutiji

Typ predpisu:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Výrobca:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2019-02-04

Príbalový leták

1
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
CAPD/DPCA 17 STAY SAFE OTOPINA ZA PERITONEALNA DIJALIZU
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom upustvu
1.
Šta je CAPD/DPCA 17 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti CAPD/DPCA 17
3.
Kako koristiti CAPD/DPCA 17
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CAPD/DPCA 17
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je CAPD/DPCA 17 i za šta se koristi
CAPD/DPCA 17 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice
kod bolesnika sa posljednjim
stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja
krvi naziva se peritonealna dijaliza.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti CAPD/DPCA 17
Nemojte koristiti CAPD/DPCA 17
-
ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata
-
ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju
fruktoze)
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate

promjene u području trbuha kao što su
-
ozljede, ili nakon kirurških zahvata
-
teške opekotine
-
velike upalne reakcije kože
-
upalu potrbušnice
-
vlažne rane koje ne zacjeljuju
-
pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
-
tumore u trbuhu ili crijevima

upalna oboljenja crijeva

začepljenje crijeva (opstrukciju)

bolesti pluća, posebice upalu pluća

trovanje krvi prouzročeno bakterijom

iznimno viso

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAPD/DPCA 17 stay safe
Otopina za peritonealnu dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra otopine sadrži:
Kalcijum hlorid dihidrat
0.1838 g
Natrijum hlorid
5.786 g
Otopina natrijum (S)-laktata
7.85 g
Natrijum (S)-laktat
3.925 g
Magnezijum hlorid heksahidrat
0.1017 g
Glukoza monohidrat
16.5 g
(15 g glukoza)
do 0.75 g fruktoze
Ca
2+
1.25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0.5 mmol/l
Cl
-
102.5 mmol/l
(S)-laktat
35 mmol/l
Glukoza
83.2 mmol/l
Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonealnu dijalizu
Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina
Teorijski osmolaritet 356 mOsm/l
pH ≈ 5.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi
hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo
kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom.
4.2. Doziranje i naČin primjena
Doziranje
CAPD/DPCA 17 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu.
Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme
zadržavanja otopine u
peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar.
Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD)
Odrasli
Ukoliko nije drugačije propisano, koristi se 2000 ml otopine po
izmjeni četiri puta dnevno. Nakon
zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini (dwell time) između 2
i 10 sati otopinu treba ispustiti.
2
Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema
individualnim potrebama bolesnika.
Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi bol zbog dilatacije,
količinu otopine po izmjeni treba
privremeno smanjiti na 500-1500 ml.
Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je rezidualna renalna
funkcija izgubljena biti će potrebni
povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod
bolesnika koji podnose veće volumene,
može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni.
Pedijatrijska populacija
Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti i
površini tijela (BSA).