国家: 欧盟
语言: 罗马尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Inactivat Leptospira tulpini: L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000); L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001); L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava (tulpina Ca-05-073); L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Intervet International B.V.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Câini
Produsele imunologice pentru canide, bacterii Inactivate vaccinurile (inclusiv mycoplasma, anatoxină tetanică și chlamydia)
Pentru imunizarea activa a cainilor impotriva: L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția urinară;L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția urinară;L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, pentru a reduce infectia;L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția urinară.
Revision: 6
Autorizat
2015-07-03
13 B. PROSPECT 14 PROSPECT CANIGEN L4 SUSPENSIE INJECTABIALĂ PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢE ACTIVE: Tulpinile inactivate de _Leptospira:_ - _L. interrogans _ serogroup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Unități de masă antigenică ELISA Suspensie incolora 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - _L. interrogans_ serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția prin urină - _L. interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția prin urină - _L._ _interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - _L._ _kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția prin urină Instalarea imunităţii: 3 săptămâni. Durata imunităţii: 1 an. 5. CONTRAINDICAŢII 15 Nu există. 6. REACŢII ADVERSE După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale ( ≤ 1 °C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului. O reacție inflamatorie tranzitorie 阅读完整的文件
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢE ACTIVE: Tulpinile inactivate de _Leptospira:_ - _L. interrogans _ serogroup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Unități de masă antigenică ELISA Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Suspensie incoloră. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - _L. interrogans_ serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția urinara - _L. interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția urinara - _L._ _interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - _L._ _kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția urinara Instalarea imunităţii: 3 săptămâni. Durata imunităţii: 1 an. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE 3 Se vor vaccina doar animalele sănătoase. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale: Nu este cazul Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Se va evita auto-injectarea accidentala sau contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii se vor clati ochii cu apă. In cazul in care are loc auto injectarea sau apare iritare oculara solicitaţi imediat sfatul medicului şi pr 阅读完整的文件