国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
információ
Bayer Hungária Kft.
G01AF02
clotrimazole
1x1+20g buborékcsomagolásban és Al tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 1+20 g buborékcsomagolásban - és Al tubusban - OGYI-T-08110 / 07 - VN - TT - nem; 1 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) + 1x20 g alumíniumtubusban + LDPE/HDPE CANESCOMFORT® applikátor - OGYI-T-08110 / 13 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2011-09-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CANESTEN KOMBI UNO 500 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM (Canesten 500 mg hüvelytabletta + Canesten 10 mg/g krém) klotrimazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN KOMBI UNO 500 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém hatóanyaga a klotrimazol. A hüvelytabletta a hüvely gombás fertőzésének és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak a kezelésére alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida elnevezésű gombafajok okozzák. A krém a nőknél a szeméremtest és a körülötte levő területek gombás fert 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém (Canesten 500 mg hüvelytabletta + Canesten 10 mg/g krém) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Canesten 500 mg hüvelytabletta 500 mg klotrimazolt tartalmaz hüvelytablettánként. Canesten 10 mg/g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz grammonként (200 mg klotrimazolt tartalmaz tubusonként [20 g krém]). Ismert hatású segédanyagok: A Canesten krém 100 mg cetil-sztearil alkoholt és 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelytabletta és krém. Canesten 500 mg hüvelytabletta Fehér, hosszúkás hüvelytabletta egyik oldalán „MU”, másik oldalán „Bayer” jelöléssel. Magassága: 5,8-6,8mm Canesten 10 mg/g krém 20 g fehér, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A genitális terület klotrimazol-érzékeny élesztőgomba (általában Candida albicans) által okozott fertőzéseinek (vaginitis) kezelésére. Nőknél a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (Candida vulvitis) kezelésére és a Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként. Férfiaknál a glans penis és a fityma bőrének élesztőgomba okozta gyulladása (Candida balanitis) esetén. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Csak felnőtteknek. Hüvelytabletta A hüvelytablettát egyszeri alkalommal kell este a hüvelybe vezetni. Krém A krémet naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrterületre (nőknél a külső nemi szervektől az anus felé, férfiaknál a makk és fityma területére) felvinni és finoman be kell dörzsölni. A kezelés időtartama általában 1-2 hét. OGYÉI/60554/2021 OGYÉI/76439/2021 2 Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt alkalmazása nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja A hüvelytablettát este, lefekvés előtt applikátor segítségével kell, amilyen mélyen csak lehet, a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabba 阅读完整的文件