CANESTEN KOMBI UNO 500 mg hüvelytabletta és krém

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

információ

थमां उपलब्ध:

Bayer Hungária Kft.

ए.टी.सी कोड:

G01AF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

clotrimazole

पैकेज में यूनिट:

1x1+20g buborékcsomagolásban és Al tubusban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X 1+20 g buborékcsomagolásban - és Al tubusban - OGYI-T-08110 / 07 - VN - TT - nem; 1 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) + 1x20 g alumíniumtubusban + LDPE/HDPE CANESCOMFORT® applikátor - OGYI-T-08110 / 13 - VN - TK - nem

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2011-09-09

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CANESTEN KOMBI UNO 500 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM
(Canesten 500 mg hüvelytabletta + Canesten 10 mg/g krém)
klotrimazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta
és krém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és
krém készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN KOMBI UNO 500 MG HÜVELYTABLETTA
ÉS KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém hatóanyaga a
klotrimazol.
A hüvelytabletta a hüvely gombás fertőzésének és az ehhez
kapcsolódó gyulladásnak a kezelésére
alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida elnevezésű
gombafajok okozzák.
A krém a nőknél a szeméremtest és a körülötte levő területek
gombás fert

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém
(Canesten 500 mg hüvelytabletta + Canesten 10 mg/g krém)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Canesten 500 mg hüvelytabletta
500 mg klotrimazolt tartalmaz hüvelytablettánként.
Canesten 10 mg/g krém
10 mg klotrimazolt tartalmaz grammonként (200 mg klotrimazolt
tartalmaz tubusonként [20 g krém]).
Ismert hatású segédanyagok:
A Canesten krém 100 mg cetil-sztearil alkoholt és 20 mg
benzil-alkoholt tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta és krém.
Canesten 500 mg hüvelytabletta
Fehér, hosszúkás hüvelytabletta egyik oldalán „MU”, másik
oldalán „Bayer” jelöléssel.
Magassága: 5,8-6,8mm
Canesten 10 mg/g krém
20 g fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A genitális terület klotrimazol-érzékeny élesztőgomba
(általában Candida albicans) által okozott
fertőzéseinek (vaginitis) kezelésére.
Nőknél a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (Candida
vulvitis) kezelésére és a
Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként.
Férfiaknál a glans penis és a fityma bőrének élesztőgomba
okozta gyulladása (Candida balanitis)
esetén.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Csak felnőtteknek.
Hüvelytabletta
A hüvelytablettát egyszeri alkalommal kell este a hüvelybe vezetni.
Krém
A krémet naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött
bőrterületre (nőknél a külső nemi
szervektől az anus felé, férfiaknál a makk és fityma
területére) felvinni és finoman be kell dörzsölni. A
kezelés időtartama általában 1-2 hét.
OGYÉI/60554/2021
OGYÉI/76439/2021
2
Gyermekek és serdülők
18 éves kor alatt alkalmazása nem javasolt a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
A hüvelytablettát este, lefekvés előtt applikátor segítségével
kell, amilyen mélyen csak lehet, a
hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabba