Canespor sada na nechty

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC代码:

D01AC60

给药途径:

dermálne použitie

每包单位数:

ung der 1x10 g (tuba Al+náplaste a škrabka)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

治疗领域:

Bifonazol, kombinácie

產品總結:

ung der 1x10 g (tuba Al+náplaste a škrabka)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

1992-04-01

资料单张

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06540-ZIB
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2019/03265-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANESPOR SADA NA NECHTY
10 MG/G + 400 MG/G DERMÁLNA MASŤ
bifonazol/močovina
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 až 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Canespor sada na nechty a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canespor sadu na
nechty
3.
Ako používať Canespor sadu na nechty
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Canespor sadu na nechty
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CANESPOR SADA NA NECHTY A NA ČO SA POUŽÍVA
Canespor sada na nechty obsahuje bifonazol a močovinu. Bifonazol je
antimykotikum so širokým
spektrom účinku na liečbu plesňových ochorení kože. Močovina
zmäkčuje liečené nechty a preto ich
možno jednoduchšie odstrániť.
Canespor sada na nechty je liek, ktorý sa používa na liečbu
plesňových infekcií na nechtoch rúk
a nôh, vrátane odstránenia nechtov so súčasným antimykotickým
(protiplesňovým) účinkom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CANESPOR SADU NA
NECHTY
NEPOUŽÍVAJTE CANESPOR SADU NA NECHTY
-
ak ste alergický na bifonazol alebo

产品特点

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06540-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Canespor sada na nechty
10 mg/g + 400 mg/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje 10 mg bifonazolu a 400 mg močoviny.
Pomocná látka so známym účinkom: lanolín.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Žltkastá homogénna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba mykotických infekcií nechtov rúk a nôh, vrátane
atraumatického odstránenia nechtov so
súčasným antimykotickým účinkom.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Z tuby sa jedenkrát denne nanesie na postihnutý necht toľko masti,
aby pokrývala v tenkej vrstve celú
nechtovú plochu.
Po nanesení masti sa liečené nechty na ruke alebo nohe prikryjú na
24 hodín náplasťou. Náplasť
možno rozdeliť na polovicu v závislosti od veľkosti nechtu. Aby sa
zabezpečilo zachovanie
priľnavosti náplasti, presvedčte sa, že v mieste aplikácie
priľnavej vrstvy sa na koži nenachádza žiadna
masť. Okrem toho sa vyhnite kontaktu s priľnavou vrstvou náplasti
prstami.
Náplasť sa má denne vymieňať. Počas každodennej výmeny
náplasti sa prsty na rukách alebo nohách
(prípadne celá ruka alebo noha) namočia na približne 10 minút do
teplej vody a potom sa zmäknutá
časť postihnutého nechtu odstráni priloženou škrabkou. Po
osušení liečených nechtov sa znovu
nanesie masť a necht sa prikryje náplasťou.
Nanášanie masti a zábal s náplasťou sa musia denne dôkladne
opakovať tak dlho, kým nechtové lôžko
nie je hladké a žiadne zmäknuté nechtové tkanivo (postihnuté
plesňou) sa už nedá odstrániť. Podľa
závažnosti infekcie a hrúbky nechtu trvá liečba zvyčajne 7 až
14 dní. Masť pôsobí iba na postihnuté
nechtové tkanivo, zdravé tkanivo nie je ovplyvnené.
Prikrytie kože okolo nechtu nie je zvyčajne potrebné. Ak sa však
vo výnimočných prípadoch vysk