Candio-Hermal Fertigsuspension

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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12-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
12-01-2021

有效成分:

Nystatin

可用日期:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC代码:

A01AB33

INN(国际名称):

nystatin

药物剂型:

Suspension

组成:

Teil 1 - Suspension; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit

给药途径:

zum Einnehmen; Anwendung in der Mundhöhle

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2004-06-04

资料单张

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION
100.000 I.E./ml Suspension zum Einnehmen
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candio-Hermal Fertigsuspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candio-Hermal Fertigsuspension
beachten?
3.
Wie ist Candio-Hermal Fertigsuspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candio-Hermal Fertigsuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Candio-Hermal Fertigsuspension ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Candio-Hermal Fertigsuspension wird angewendet zur topischen
Behandlung
nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen im
Oro-Gastro-Intestinaltrakt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION
BEACHTEN?
CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie
allergisch
gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B,
Natamycin), Methyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Zimt (Zimtaldehyd),
Perubalsam oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind. Bei auftretender
Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament
abz
                                
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产品特点

                                Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal Fertigsuspension
Nystatin 100.000 I.E./ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
Nystatin 100 000 I.E.
Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält 1,66 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,24 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat, 5,53 mg Macrogolglycerolhydroxystearat, 0,52
mg Natrium und 0,09
mg Zimtaldehyd pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Candio-Hermal Fertigsuspension ist eine gelbe, dünne Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Behandlung nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen im
Oro-Gastro-
Intestinaltrakt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einträufeln in den Mund und zum Einnehmen.
Die Candio-Hermal Fertigsuspension muss vor jedem Gebrauch kräftig
geschüttelt werden!
Dosierung
Die Einnahme der Candio-Hermal Fertigsuspension erfolgt je nach
Schweregrad der Erkrankung
drei- bis sechsmal täglich, in schweren Fällen alle zwei Stunden.
Bei der Einnahme ist jeweils 1 ml Fertigsuspension mit der Pipette zu
entnehmen und
tropfenweise in die Mundhöhle zu geben, einige Minuten im Mund zu
belassen und dann
hinunter zu schlucken. Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des
Mundraumes hat es sich
als besonders günstig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen
mit einem Wattestäbchen, das
vorher in Candio-Hermal Fertigsuspension getränkt wurde, unter
leichtem Druck zu bepinseln.
Die Dauer der Anwendung liegt in einem Zeitraum von ca. zwei Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. einem verwandten
Wirkstoff, (Amphotericin B,
Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, Zimt
(Zimtaldehyd),
Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen
und der Arzt zu konsultieren.
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