Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
A01AB33
nystatin
Suspension
Teil 1 - Suspension; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
zum Einnehmen; Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2004-06-04
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION 100.000 I.E./ml Suspension zum Einnehmen Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Candio-Hermal Fertigsuspension und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candio-Hermal Fertigsuspension beachten? 3. Wie ist Candio-Hermal Fertigsuspension einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candio-Hermal Fertigsuspension aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Candio-Hermal Fertigsuspension ist ein hefespezifisches Antimykotikum. Candio-Hermal Fertigsuspension wird angewendet zur topischen Behandlung nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen im Oro-Gastro-Intestinaltrakt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION BEACHTEN? CANDIO-HERMAL FERTIGSUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), Methyl-4- hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abz Lestu allt skjalið
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candio-Hermal Fertigsuspension Nystatin 100.000 I.E./ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: Nystatin 100 000 I.E. Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält 1,66 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,24 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 5,53 mg Macrogolglycerolhydroxystearat, 0,52 mg Natrium und 0,09 mg Zimtaldehyd pro 1 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Candio-Hermal Fertigsuspension ist eine gelbe, dünne Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur topischen Behandlung nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen im Oro-Gastro- Intestinaltrakt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einträufeln in den Mund und zum Einnehmen. Die Candio-Hermal Fertigsuspension muss vor jedem Gebrauch kräftig geschüttelt werden! Dosierung Die Einnahme der Candio-Hermal Fertigsuspension erfolgt je nach Schweregrad der Erkrankung drei- bis sechsmal täglich, in schweren Fällen alle zwei Stunden. Bei der Einnahme ist jeweils 1 ml Fertigsuspension mit der Pipette zu entnehmen und tropfenweise in die Mundhöhle zu geben, einige Minuten im Mund zu belassen und dann hinunter zu schlucken. Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich als besonders günstig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, das vorher in Candio-Hermal Fertigsuspension getränkt wurde, unter leichtem Druck zu bepinseln. Die Dauer der Anwendung liegt in einem Zeitraum von ca. zwei Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von 5 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. einem verwandten Wirkstoff, (Amphotericin B, Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren. 4 Lestu allt skjalið