CANDESARTAN RANBAXY

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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03-04-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
03-04-2021

有效成分:

Candesartan

可用日期:

SUN PHARMA ITALIA SRL

ATC代码:

C09CA06

INN(国际名称):

Candesartan

每包单位数:

"16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "16 MG COMP

类:

M

治疗领域:

Candesartan

產品總結:

040371383 - 32 MG COMPRESSE 95 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371015 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371419 - 32 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371344 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371054 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371116 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371294 - 32 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371229 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371306 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371155 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371256 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371369 - 32 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371078 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371167 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371092 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371104 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371332 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371181 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371270 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371193 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371066 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371371 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371320 - 32 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371395 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371205 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371041 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371268 - 32 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371243 - 32 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371407 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371318 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371357 - 32 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371231 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371179 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371039 - 8 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371217 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371142 - 16 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371027 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371282 - 32 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371130 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371128 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040371080 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN RANBAXY 8 MG COMPRESSE
CANDESARTAN RANBAXY 16 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone perché potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Candesartan Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Candesartan Ranbaxy
3.
Come prendere Candesartan Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan Ranbaxy
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È CANDESARTAN RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan Ranbaxy . Il principio attivo è
candesartan cilexetil. Questo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti
dell’angiotensina-II. Esso agisce rilassando
e dilatando i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione
sanguigna e rende anche più facile
al cuore pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
Il medicinale viene usato per:
- trattare la pressione alta del sangue (ipertensione) nei pazienti
adulti.
- trattare l’insufficienza cardiaca negli adulti con ridotta
funzionalità dei muscoli cardiaci, in aggiunta
agli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)
o quando gli ACE-inibitori non
vengono utilizzati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di medicinali
usati per trattare l’insufficienza
cardiaca).
2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN RANBAXY
NON PRENDA CANDESARTAN RANBAXY:
- se è allergico (ipersensibile) al candesartan o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Candesartan
Ranbaxy (vedere paragrafo 6);
- se è incinta da più di 3 mes
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan Ranbaxy 8 mg compresse
Candesartan Ranbaxy 16 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan Ranbaxy 8 mg compresse:
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Candesartan Ranbaxy 16 mg compesse:
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Eccipienti:
Candesartan Ranbaxy 8 mg: 75,8 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Candesartan Ranbaxy 16 mg: 151,5 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Candesartan Ranbaxy 8 mg compresse
Compressa di colore rosa, a forma di capsula, con impresso “C” e
“10” ai lati della linea di frattura su
un lato e la linea di frattura sull’altro lato.
Candesartan Ranbaxy 16 mg compresse
Compressa di colore rosa, a forma di capsula, con impresso “C” e
“11” ai lati della linea di frattura su
un lato e la linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere suddivisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Ranbaxy è indicato per:
-
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
-
Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata
funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in
aggiunta alla terapia con gli inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o in caso di
intolleranza agli ACE-inibitori
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSE NELL’IPERTENSIONE
L
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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