国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09DA06
Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04369707 EAN: 4150043697074 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St
verlängert
2013-03-19
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CANDESARPLUS AL 32 MG/12,5 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDESARPLUS AL 32 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten. ES WIRD ANGEWENDET, UM HOHEN BLUTDRUCK (HYPERTONIE) BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ZU BEHANDELN. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken. • Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. 阅读完整的文件
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten 1 Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten Gelbe, ovale, bikonvexe (~12 x 6 mm) Tabletten ohne Filmüberzug, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten ist angezeigt zur: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten ist 1 Tablette 1- mal täglich. 11612 22 Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten erwogen werden. Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim Wechsel von der Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen. Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten kann bei Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder einer Hydrochlorothiazid-Monotherapie oder Candesarplus AL 32 mg/12,5 mg Tabletten in geringerer Dosierung nicht optimal kontrolliert werden kann, angewendet werden. Innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung ist der Großteil der blutdrucksenkenden Wirkung üblicherweise erreicht. Besondere Patientengruppen _Ältere Patientengruppe_ Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich. _Patienten mit intravaskulärem Volum 阅读完整的文件