CALTRATE D3 600MG/400IU Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

可用日期:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC代码:

A12AX

INN（国际名称）:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

剂量:

600MG/400IU

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

產品總結:

Kód SÚKL: 0250723 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250727 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250726 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250725 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250724 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185723 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164888 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164889 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144760 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144759 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164887 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144762 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164886 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144761 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2009-08-19

资料单张

1
Sp. zn. sukls212774/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CALTRATE D
3
600 MG/400 IU POTAHOVANÁ TABLETA
V
ÁPNÍ
K A CHOLEKALCIFEROL
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Caltrate D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caltrate D
3
užívat
3.
Jak se přípravek Caltrate D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Caltrate D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CALTRATE D
3
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék obsahuje dvě léčivé látky: vápník a vitamín D
3
. Vápník je důležitá složka kostí a vitamín D
3
napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech a jeho ukládání v
kostech.
Používá se:
•
při úpravě nedostatku vápníku a vitamínu D u starších osob,
•
v kombinaci s léčbou osteoporózy v případech:
−
kdy jsou hladiny vápníku a vitamínu D příliš nízké
−
nebo kdy existuje vysoké riziko, že budou příliš nízké.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CALTRATE D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALTRATE D
3
•
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamín D
(cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku
přípravku Caltrate D
3
, p�

产品特点

1
Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Caltrate D
3
600 mg/400 IU potahovaná tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
600 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý)
10 mikrogramů cholekalciferolu (odpovídá 400 I.U. vitamínu D
3
)
Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, částečně
hydrogenovaný sójový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Šedé/béžové tablety ve tvaru tobolek. Na jedné straně půlicí
rýha a vyraženo „D“ na levé straně od rýhy
a „600“ na pravé straně. Na druhé straně je vyraženo
„Caltrate“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Korekce kombinovaného deficitu vitamínu D a kalcia u starších
osob.
Suplementace vitamínu D a kalcia při specifické léčbě
osteoporózy:
•
u pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza kombinovaného deficitu
vitamínu D a kalcia
•
nebo u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko takového deficitu.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Perorální podání.
Vápník má být dodáván ze stravy nebo z jiných zdrojů pro
dodatečné požadavky na vápník. Dávka
vápníku má být vypočítána na základě denní potřeby
elementárního vápníku pro různé věkové kategorie
a metabolické situace a množství vápníku v potravě. Nezbytný
denní příjem cholekalciferolu bude
záviset na různých metabolických situacích.
2
DOSPĚLÍ A STARŠÍ OSOBY
Jedna tableta dvakrát denně (např. jedna tableta ráno a jedna
tableta večer). Po sledování hladin kalcia
podle bodu 4.4 a 4.5 je třeba zvážit snížení dávky dle
potřeby.
PEDIATRICKÁ POPULACE
Nejsou dostupné žádné údaje.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
Může být nutná úprava dávky (viz bod 4.4).
PORUCHA FUNKCE JATER
Dávku není třeba upravovat.
Způsob podání
Tabletu je třeba zap