Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
600MG/400IU
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0250723 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250727 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250726 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250725 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250724 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185723 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164888 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164889 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144760 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144759 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164887 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144762 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164886 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144761 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-08-19
1 Sp. zn. sukls212774/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALTRATE D 3 600 MG/400 IU POTAHOVANÁ TABLETA V ÁPNÍ K A CHOLEKALCIFEROL PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Caltrate D 3 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caltrate D 3 užívat 3. Jak se přípravek Caltrate D 3 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Caltrate D 3 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALTRATE D 3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento lék obsahuje dvě léčivé látky: vápník a vitamín D 3 . Vápník je důležitá složka kostí a vitamín D 3 napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech a jeho ukládání v kostech. Používá se: • při úpravě nedostatku vápníku a vitamínu D u starších osob, • v kombinaci s léčbou osteoporózy v případech: − kdy jsou hladiny vápníku a vitamínu D příliš nízké − nebo kdy existuje vysoké riziko, že budou příliš nízké. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CALTRATE D 3 UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALTRATE D 3 • jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamín D (cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku přípravku Caltrate D 3 , p Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls212774/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Caltrate D 3 600 mg/400 IU potahovaná tableta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: 600 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý) 10 mikrogramů cholekalciferolu (odpovídá 400 I.U. vitamínu D 3 ) Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, částečně hydrogenovaný sójový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Šedé/béžové tablety ve tvaru tobolek. Na jedné straně půlicí rýha a vyraženo „D“ na levé straně od rýhy a „600“ na pravé straně. Na druhé straně je vyraženo „Caltrate“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Korekce kombinovaného deficitu vitamínu D a kalcia u starších osob. Suplementace vitamínu D a kalcia při specifické léčbě osteoporózy: • u pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza kombinovaného deficitu vitamínu D a kalcia • nebo u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko takového deficitu. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Perorální podání. Vápník má být dodáván ze stravy nebo z jiných zdrojů pro dodatečné požadavky na vápník. Dávka vápníku má být vypočítána na základě denní potřeby elementárního vápníku pro různé věkové kategorie a metabolické situace a množství vápníku v potravě. Nezbytný denní příjem cholekalciferolu bude záviset na různých metabolických situacích. 2 DOSPĚLÍ A STARŠÍ OSOBY Jedna tableta dvakrát denně (např. jedna tableta ráno a jedna tableta večer). Po sledování hladin kalcia podle bodu 4.4 a 4.5 je třeba zvážit snížení dávky dle potřeby. PEDIATRICKÁ POPULACE Nejsou dostupné žádné údaje. PORUCHA FUNKCE LEDVIN Může být nutná úprava dávky (viz bod 4.4). PORUCHA FUNKCE JATER Dávku není třeba upravovat. Způsob podání Tabletu je třeba zap Olvassa el a teljes dokumentumot