国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A12AA04
calcium carbonate
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1995-07-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CALCIUM STADA ® 1000 MG BRAUSETABLETTEN Wirkstoff: Calciumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium STADA ® beachten? 3. Wie ist Calcium STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium STADA ® ist ein Mineralstoffpräparat. CALCIUM STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit) • zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM STADA ® BEACHTEN? CALCIUM STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen CALCIUMCARBONAT oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6. GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, • wenn bei Ihnen eine ZU HOHE CALCIUMKONZENTRATION IM BLUT ODER URIN gemessen wurde, 2 • wenn bei Ihnen CALCIUMHALTIGE NIERENSTEINE oder eine VERKALKUNG DER NIERE vorliegen, • nach LÄNGERER RUHIGSTELLUNG VON GLIEDMASSEN (Immobilisation) und GLEICHZEITIG BESTEHENDER Z 阅读完整的文件
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium STADA ® 1000 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat entsprechend 1000 mg ionisiertem Calcium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calcium STADA ® 1000 mg Brausetabletten enthält 700 mg Lactose-Monohydrat und 25 mg Aspartam pro Brausetablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße bis fast weiße, runde, biplane Tablette mit beidseitiger Facette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit). Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt 500-1000 mg Calcium täglich. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Brausetabletten in einem Glas Wasser gelöst einnehmen. Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. 2 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Krankheiten oder Umstände, die eine Hyperkalzämie oder Hyperkalziurie verursachen können, • Calciumhaltige Nierensteine, Nephrokalzinose, • Längere Immobilisation mit begleitender Hyperkalziurie oder Hyperkalzämie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Durch die Einnahme von Calcium STADA ® erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden. Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in 阅读完整的文件