Calcium STADA 1000mg Brausetabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Calciumcarbonat

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

A12AA04

INN (Nama Internasional):

calcium carbonate

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1995-07-27

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CALCIUM STADA
® 1000 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Calcium STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium STADA
®
ist ein Mineralstoffpräparat.
CALCIUM STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B.
Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit)
•
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM STADA
®
BEACHTEN?
CALCIUM STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen CALCIUMCARBONAT oder EINEN DER IN ABSCHNITT
6. GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
•
wenn bei Ihnen eine ZU HOHE CALCIUMKONZENTRATION IM BLUT ODER URIN
gemessen wurde,
2
•
wenn bei Ihnen CALCIUMHALTIGE NIERENSTEINE oder eine VERKALKUNG DER
NIERE vorliegen,
•
nach LÄNGERER RUHIGSTELLUNG VON GLIEDMASSEN (Immobilisation) und
GLEICHZEITIG BESTEHENDER Z

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium STADA
®
1000 mg Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat entsprechend 1000 mg
ionisiertem Calcium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calcium STADA
®
1000 mg
Brausetabletten enthält 700 mg Lactose-Monohydrat und 25 mg Aspartam
pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis fast weiße, runde, biplane Tablette mit beidseitiger
Facette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B.
Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit).
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 500-1000 mg Calcium täglich.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten in einem Glas Wasser gelöst einnehmen.
Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des
Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre
Dauer
orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Krankheiten oder Umstände, die eine Hyperkalzämie oder
Hyperkalziurie
verursachen können,
•
Calciumhaltige Nierensteine, Nephrokalzinose,
•
Längere Immobilisation mit begleitender Hyperkalziurie oder
Hyperkalzämie.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Durch die Einnahme von Calcium STADA
®
erhöht sich die Ausscheidung von
Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird
dadurch
auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter
Umständen zur
Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch
eine
reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in