国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A12AX
Calcium carbonate + Cholecalciferol
1500 mg + 400 U.I.
Comprimido orodispersível
Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 400 U.I.
Via oral
Frasco 20 unidade(s)
11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5087275 CNPEM: 50096265 CHNM: 10092196 Não Comercializado
Autorizado
2008-02-15
APROVADO EM 14-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Calcitab D 1500 mg + 400 UI Comprimidos orodispersíveis Carbonato de cálcio + vitamina D3 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Calcitab D e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Calcitab D 3. Como tomar Calcitab D 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Calcitab D 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Calcitab D e para que é utilizado O cálcio é um mineral essencial, necessário para a manutenção do equilíbrio eletrolítico no organismo e para o correto funcionamento de numerosos mecanismos de regulação. O cálcio ionizado é a forma fisiologicamente ativa. A deficiência de cálcio associa-se a transtornos neuromusculares e à desmineralização óssea. A vitamina D intervém na regulação do metabolismo do cálcio e do fósforo aumentando a absorção do cálcio e dos fosfatos através do trato gastrintestinal. Uma deficiência grave de vitamina D pode provocar raquitismo (doença da infância e da adolescência, devida essencialmente à carência de Vitamina D provocadora de má calcificação dos ossos, manifestando-se por diversas malformações do esqueleto) ou osteomalacia (doença do adulto, caracterizada por amolecimento generalizado dos ossos que sofrem deformações, ligada a um défice da sua mineralização). Calcitab D Comprimidos orodispersíveis está i 阅读完整的文件
APROVADO EM 14-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Calcitab D 1500 mg + 400 U.I. Comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém: 1500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio) 400 UI de colecalciferol (Vitamina D3) Excipientes com efeito conhecido:, , , . Cada comprimido contém 63,05 mg de Lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada) Cada comprimido contém 8,672 mg de Aspartamo Cada comprimido contém 1,520 mg de Sacarose. Casa comprimido contém 0,300 mg de Óleo de soja hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas - Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio. - Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica específica na prevenção e tratamento de osteoporose, raquitismo e osteomalacia. - Estados carenciais de vitamina D em doentes que necessitam de um aporte de cálcio. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de cálcio plasmático de 9-10 mg/dl; o tratamento requer que o paciente receba um suplemente adequado, mas não excessivo de cálcio. Terapia adjuvante na osteoporose 1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as refeições. Deficiência de cálcio e vitamina Adultos: 1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as refeições. APROVADO EM 14-09-2018 INFARMED Crianças: A dose nas crianças deve ser indicada pelo médico. Idosos Não é necessário ajuste posológico. Posologia na insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico. Posologia na insuficiência renal Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com insuficiência renal. Recomenda-se a monitorização dos níveis de cálcio e de vitamina D quando são prescritos suplementes a doentes com insuficiência ren 阅读完整的文件