Calcitab D 1500 mg + 400 U.I. Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosagem:

1500 mg + 400 U.I.

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 400 U.I.

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5087275 CNPEM: 50096265 CHNM: 10092196 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Calcitab D 1500 mg + 400 UI Comprimidos orodispersíveis
Carbonato de cálcio + vitamina D3
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Calcitab D e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Calcitab D
3. Como tomar Calcitab D
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Calcitab D
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Calcitab D e para que é utilizado
O cálcio é um mineral essencial, necessário para a manutenção do
equilíbrio
eletrolítico no organismo e para o correto funcionamento de numerosos
mecanismos
de regulação. O cálcio ionizado é a forma fisiologicamente ativa.
A
deficiência
de
cálcio
associa-se
a
transtornos
neuromusculares
e
à
desmineralização óssea.
A vitamina D intervém na regulação do metabolismo do cálcio e do
fósforo
aumentando a absorção do cálcio e dos fosfatos através do trato
gastrintestinal. Uma
deficiência grave de vitamina D pode provocar raquitismo (doença da
infância e da
adolescência, devida essencialmente à carência de Vitamina D
provocadora de má
calcificação dos ossos, manifestando-se por diversas malformações
do esqueleto) ou
osteomalacia (doença do adulto, caracterizada por amolecimento
generalizado dos
ossos que sofrem deformações, ligada a um défice da sua
mineralização).
Calcitab D Comprimidos orodispersíveis está i

Características técnicas

APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Calcitab D 1500 mg + 400 U.I. Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém:
1500 mg de carbonato de cálcio
(equivalente a 600 mg de cálcio)
400 UI de colecalciferol (Vitamina D3)
Excipientes com efeito conhecido:, , , .
Cada comprimido contém 63,05 mg de Lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada)
Cada comprimido contém 8,672 mg de Aspartamo
Cada comprimido contém 1,520 mg de Sacarose.
Casa comprimido contém 0,300 mg de Óleo de soja hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio.
- Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica
específica na
prevenção e tratamento de osteoporose, raquitismo e osteomalacia.
- Estados carenciais de vitamina D em doentes que necessitam de um
aporte de
cálcio.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de
cálcio
plasmático
de
9-10
mg/dl;
o
tratamento
requer
que
o
paciente
receba
um
suplemente adequado, mas não excessivo de cálcio.
Terapia adjuvante na osteoporose
1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as
refeições.
Deficiência de cálcio e vitamina
Adultos: 1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência
após as refeições.
APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
Crianças: A dose nas crianças deve ser indicada pelo médico.
Idosos
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência renal
Os sais de cálcio devem ser fornecidos com precaução a doentes com
insuficiência
renal. Recomenda-se a monitorização dos níveis de cálcio e de
vitamina D quando
são prescritos suplementes a doentes com insuficiência ren