Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Calcipotriol

可用日期:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN（国际名称）:

Calcipotriol

药物剂型:

Creme

组成:

Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-09-14

资料单张

1- 7 -
12618- 8 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65293.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CALCIPOTRIOL NCH 0,05 MG/G CREME
Wirkstoff: Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/ SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER /ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme und wofür wird sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcipotriol NCH 0,05 mg/g
Creme beachten?
3. Wie ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CALCIPOTRIOL NCH 0,05 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme wird angewendet zur lokalen Behandlung
von mäßiger bis mittelschwerer Schuppenflechte auf der Haut.
Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu
Abschuppung und Rötung. Calcipotriol hilft die Vermehrungsrate Ihrer
Hautzellen zu normalisieren.
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22628- 8 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65293.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Gramm Creme enthält 0,05 mg (entsprechend 50 Mikrogramm) Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil: Cetylstearylalkohol 60 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Creme
Weiße Creme
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme ist angezeigt zur topischen Behandlung von 
leichter bis mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis vulgaris).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene:_
Monotherapie
Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme sollte 1- oder 2-mal täglich auf die 
erkrankten Hautstellen der Gliedmaßen oder des Oberkörpers aufgetragen 
werden. Zu Behandlungsbeginn wird eine 2-mal tägliche Applikation (morgens 
und abends) empfohlen. Für die Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der 
Anwendung in Abhängigkeit vom Ansprechen auf 1-mal täglich reduziert 
werden.
Die Creme wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht 
eingerieben, bis die Creme fast ganz in die Haut eingezogen ist.
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Die wöchentlich aufgetragene Menge Creme sollte 100 g nicht überschreiten. 
Wenn Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger 
Salbe oder Lösung angewendet wird, sollte die wöchentliche Gesamtdosis 5 mg 
Calcipotriol nicht überschreiten (z. B. 30 ml Kopfhautlösung plus 60 g Creme 
oder Salbe).
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild. Ein 
deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach maximal 4-8 Wochen 
ein. Die Therapie kann wi