País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
Calcipotriol
Creme
Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2007-09-14
1- 7 - 12618- 8 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65293.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender CALCIPOTRIOL NCH 0,05 MG/G CREME Wirkstoff: Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/ SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER /ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme beachten? 3. Wie ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CALCIPOTRIOL NCH 0,05 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme wird angewendet zur lokalen Behandlung von mäßiger bis mittelschwerer Schuppenflechte auf der Haut. Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu Abschuppung und Rötung. Calcipotriol hilft die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren. 2- 7 - 22628- 8 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Llegiu el document complet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65293.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Ein Gramm Creme enthält 0,05 mg (entsprechend 50 Mikrogramm) Calcipotriol. Sonstiger Bestandteil: Cetylstearylalkohol 60 mg/g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Creme Weiße Creme FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme ist angezeigt zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis vulgaris). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene:_ Monotherapie Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme sollte 1- oder 2-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen der Gliedmaßen oder des Oberkörpers aufgetragen werden. Zu Behandlungsbeginn wird eine 2-mal tägliche Applikation (morgens und abends) empfohlen. Für die Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der Anwendung in Abhängigkeit vom Ansprechen auf 1-mal täglich reduziert werden. Die Creme wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht eingerieben, bis die Creme fast ganz in die Haut eingezogen ist. 1817 22 Die wöchentlich aufgetragene Menge Creme sollte 100 g nicht überschreiten. Wenn Calcipotriol NCH 0,05 mg/g Creme gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger Salbe oder Lösung angewendet wird, sollte die wöchentliche Gesamtdosis 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten (z. B. 30 ml Kopfhautlösung plus 60 g Creme oder Salbe). Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild. Ein deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach maximal 4-8 Wochen ein. Die Therapie kann wi Llegiu el document complet