国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kalcium-karbonát
Bristol-Myers Squibb Kft.
A12AA04
calcium carbonate
20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
2004-04-30
4 sz. melléklete az OGYI-T- 9677/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004 . április 30. Szám: 5626/40/2004 Előadó: Dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CALCIPHARM 500 MG PEZSGŐTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _ _optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a CalciPharm 500 mg pezsgőtabletta? 2. Tudnivalók a CalciPharm 500 mg pezsgőtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a CalciPharm 500 mg pezsgőtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás. _Hatóanyag:_ 500 mg kalcium (1250 mg kalcium karbonát formájában) pezsgőtablettánként. Egyéb összetevők: riboflavin-foszfát-nátrium, szacharin-nátrium, citrom aroma 84260-51, nátrium-hidrogén- karbonát, makrogol 6000, vízmentes citromsav.. _A forgalombahozatali engedély jogosultja:_ Bristol-Myers Squibb Kft., Budapest, 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CALCIPHARM 500 MG PEZSGŐTABLETTA? A CalciPharm 500 mg pezsgőtabletta a szervezet kalciumhiányos állapotaiban a kalcium pótlására szolgáló készítmény. Hatóanyagából, a kalcium-karbonátból a pezsgőtabletta vízben történő feloldását követően a tápcsatornából felszívódó kalcium-citrát keletkezik. A kalcium lényeges ásványianyag a szervezet működésének fenntartásában (csontállomány, idegrendszer, izomrendszer, szívműködés, véralvadás folyamatában). Hiányában fokozódik az idegsejtek, a harántcsíkolt- és a simaizmok ingerlékenysége, továbbá a csont törékennyé válik. Kár 阅读完整的文件
3 sz. melléklete az OGYI-T-9677/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. 08.31. Szám: 17996/41/04 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (rendelhetőség) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CALCIPHARM 500 MG PEZSGŐTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg kalcium (1250 mg kalcium karbonát formájában) pezsgőtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kerek, lapos, halvány sárga színű, citrom illatú, márványozott, metszett élű pezsgőtabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kalciumhiány kezelése és megelőzése. Fokozott kalciumigény terhesség, szoptatás idején. Növekedésben levő gyermekek kalcium szükségletének pótlása. Különböző eredetű osteoporosisok kiegészítő kezelése, megelőzése. Egyéb, a csontszövet ásványi anyagtartalmának csökkenését okozó állapotok. Tetania, latens tetania. Allergiás állapotok adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőtteknek:_ napi 2-3-szor 1 pezsgőtabletta. Osteoporosisban a kezdő adag 2-szer 2 tabletta lehet, amely néhány hét múlva csökkenthető. Napi több, mint 1000 NE D-vitaminnal együtt adva a pezsgőtabletta adagját napi 2 pezsgőtablettára kell csökkenteni, és a vizelettel ürített kalcium mennyiségét ellenőrizni kell. _Gyermekeknek:_ 1-10 éves korig napi 1 pezsgőtabletta, 11 éves kortól napi 2 pezsgőtabletta. Súlyos kalciumhiányban napi 2-3-szor 1 pezsgőtabletta. A pezsgőtablettát CSAK egy pohár vízben FELOLDVA SZABAD bevenni. _Kiadhatóság:_ _ _ I. CSOPORT Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a módosított 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg lép hatályba. 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, hypercalcaemia (pl. hyperparathyreosis, D-vitamin túladagolás, csontmetastasis). Sarcoidosis, veseelégtelenség. hypercalcluria. Ves 阅读完整的文件