CALCIPHARM 500 mg pezsgőtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

a kalcium-karbonát

Dostupno od:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC koda:

A12AA04

INN (International ime):

calcium carbonate

Jedinice u paketu:

20x

Razred:

TT

Tip recepta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Datum autorizacije:

2004-04-30

Uputa o lijeku

4 sz. melléklete az OGYI-T- 9677/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004 . április 30.
Szám: 5626/40/2004
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CALCIPHARM 500 MG PEZSGŐTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _
_optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő, szakszerű alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CalciPharm 500 mg
pezsgőtabletta?
2.
Tudnivalók a CalciPharm 500 mg pezsgőtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a CalciPharm 500 mg pezsgőtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Tárolás.
_Hatóanyag:_ 500 mg kalcium (1250 mg kalcium karbonát formájában)
pezsgőtablettánként.
Egyéb összetevők: riboflavin-foszfát-nátrium, szacharin-nátrium,
citrom aroma 84260-51, nátrium-hidrogén-
karbonát, makrogol 6000, vízmentes citromsav..
_A forgalombahozatali engedély jogosultja:_ Bristol-Myers Squibb
Kft., Budapest,
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CALCIPHARM 500 MG
PEZSGŐTABLETTA?
A CalciPharm 500 mg pezsgőtabletta a szervezet kalciumhiányos
állapotaiban a kalcium pótlására szolgáló
készítmény. Hatóanyagából, a kalcium-karbonátból a
pezsgőtabletta vízben történő feloldását követően a
tápcsatornából felszívódó kalcium-citrát keletkezik.
A kalcium lényeges ásványianyag a szervezet működésének
fenntartásában (csontállomány, idegrendszer,
izomrendszer, szívműködés, véralvadás folyamatában).
Hiányában fokozódik az idegsejtek, a harántcsíkolt- és a
simaizmok ingerlékenysége, továbbá a csont
törékennyé válik. Kár

Svojstava lijeka

3 sz. melléklete az OGYI-T-9677/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. 08.31.
Szám: 17996/41/04
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(rendelhetőség)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CALCIPHARM 500 MG PEZSGŐTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kalcium (1250 mg kalcium karbonát formájában)
pezsgőtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kerek, lapos, halvány sárga színű, citrom illatú, márványozott,
metszett élű pezsgőtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalciumhiány kezelése és megelőzése.
Fokozott kalciumigény terhesség, szoptatás idején.
Növekedésben levő gyermekek kalcium szükségletének pótlása.
Különböző eredetű osteoporosisok kiegészítő kezelése,
megelőzése.
Egyéb, a csontszövet ásványi anyagtartalmának csökkenését
okozó állapotok.
Tetania, latens tetania.
Allergiás állapotok adjuváns kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőtteknek:_ napi 2-3-szor 1 pezsgőtabletta.
Osteoporosisban a kezdő adag 2-szer 2 tabletta lehet, amely néhány
hét múlva csökkenthető. Napi több, mint
1000 NE D-vitaminnal együtt adva a pezsgőtabletta adagját napi 2
pezsgőtablettára kell csökkenteni, és a
vizelettel ürített kalcium mennyiségét ellenőrizni kell.
_Gyermekeknek:_ 1-10 éves korig napi 1 pezsgőtabletta, 11 éves
kortól napi 2 pezsgőtabletta.
Súlyos kalciumhiányban napi 2-3-szor 1 pezsgőtabletta.
A pezsgőtablettát CSAK egy pohár vízben FELOLDVA SZABAD bevenni.
_Kiadhatóság:_
_ _
I. CSOPORT
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények
(VN)
Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a módosított 44/2004.
(IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg lép
hatályba.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység,
hypercalcaemia (pl. hyperparathyreosis, D-vitamin
túladagolás, csontmetastasis).
Sarcoidosis, veseelégtelenség. hypercalcluria.
Ves