国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 5 mikrog
purutabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 176974) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168, 180
Itsehoito: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168, 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 2106
Myyntilupa myönnetty
1999-01-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW ® D 3 APPELSIINI 500 MG/5 MIKROG -PURUTABLETTI kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Calcichew D 3 on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D 3 -valmistetta 3. Miten Calcichew D 3 -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew D 3 -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW D 3 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcichew D 3 -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, jotka ovat molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen hoitoon ja ehkäisyyn sekä osteoporoosin hoidon tukena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D 3 -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D 3 -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Calcichew D 3 -valmistetta - jos käytät lääkitystä pitkään, erityisesti jos käytät samanaikaisesti diureetteja 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew D 3 appelsiini 500 mg/5 mikrog -purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 200 IU:ta (5 mikrogrammaa) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi purutabletti sisältää 55,2 mg isomaltia (E953) ja 0,4 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pyöreä, valkoinen ja kupera, halkaisijaltaan 14 mm oleva tabletti, jossa voi olla pieniä täpliä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ _AIKUISET JA IKÄÄNTYNEET HENKILÖT _ _Osteoporoosin tukihoito _ 1 tabletti 2 − 3 kertaa vuorokaudessa _Kalsiumin ja D-vitamiinin puute_ 1 tabletti 1 − 3 kertaa vuorokaudessa _PEDIATRISET POTILAAT _ _Kalsiumin ja D-vitamiinin puute (ainoastaan)_ 1 tabletti 1 − 2 kertaa vuorokaudessa Tabletti pureskellaan tai imeskellään. _ _ _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää Calcichew D 3 -valmistetta (ks. kohta 4.3). _MAKSAN VAJAATOIMINTA_ Annostusta ei tarvitse muuttaa. 2 ANTOTAPA Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään. 4.3 VASTA-AIHEET ▪ Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille ▪ Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m 2 ) ▪ Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat ▪ Munuaiskivet (munuaiskivitauti) ▪ D-vitamiinimyrkytys 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja tulisi seurata. Munuaisten toimintaa tulisi myös seurata mittaamalla seerumin kreatiniinipitoisuus. Seuranta o 阅读完整的文件