Calcichew D3 appelsiini 500 mg / 5 mikrog purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Annos:

500 mg / 5 mikrog

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 176974) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168, 180

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168, 180

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2106

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-01-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW
® D
3 APPELSIINI 500 MG/5 MIKROG -PURUTABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcichew D
3
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
-valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcichew D
3
-purutabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat molemmat luun
muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Valmistetta käytetään
kalsiumin
ja D-vitamiinin
puutteen hoitoon ja ehkäisyyn sekä osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille,
D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Calcichew
D
3
-valmistetta
-
jos käytät lääkitystä pitkään, erityisesti jos käytät
samanaikaisesti diureetteja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcichew D
3
appelsiini 500 mg/5 mikrog -purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka
vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja
kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 200
IU:ta (5 mikrogrammaa)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi purutabletti sisältää 55,2 mg isomaltia (E953) ja 0,4 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, valkoinen ja kupera, halkaisijaltaan 14 mm oleva tabletti,
jossa voi olla pieniä täpliä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos
potilaalla on D-vitamiinin
ja kalsiumin
puutteen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_AIKUISET JA IKÄÄNTYNEET HENKILÖT _
_Osteoporoosin tukihoito _
1 tabletti 2
−
3 kertaa vuorokaudessa
_Kalsiumin ja D-vitamiinin puute_
1 tabletti 1
−
3 kertaa vuorokaudessa
_PEDIATRISET POTILAAT _
_Kalsiumin ja D-vitamiinin puute (ainoastaan)_
1 tabletti 1
−
2 kertaa vuorokaudessa
Tabletti pureskellaan tai imeskellään.
_ _
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää
Calcichew D
3
-valmistetta (ks. kohta
4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA_
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
2
ANTOTAPA
Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään.
4.3
VASTA-AIHEET
▪
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
▪
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min/1,73 m
2
)
▪
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai
tilat
▪
Munuaiskivet (munuaiskivitauti)
▪
D-vitamiinimyrkytys
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja tulisi
seurata. Munuaisten toimintaa tulisi
myös seurata mittaamalla seerumin kreatiniinipitoisuus. Seuranta o