国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX
BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-17
Seite 1 von 5 Packungsbeilage Seite 2 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 1. NAME UND ADRESSE DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST : Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Deutschland VERTRIEB Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat für Injektionszwecke 380 mg (entsprechend 34,0 mg Calcium) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg Magnesium) Borsäure 50 mg Klare, leicht gelb-braune Lösung, frei von sichtbaren Partikeln 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Nicht anwenden bei idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen. Nicht anwenden bei Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern. Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit D3-Präparaten. Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen. Nicht anwenden bei Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes. Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von anorganischem Phosphor anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Seite 3 von 5 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurde über transiente Hypercalcämie mit den folgenden Symptomen spontan berichtet: - initiale Bradykardie, - Unruhe, Muskelzittern, Hypersalivation, - Erhöhung der Atemfrequenz. Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion unverzüglich abzubrechen. Verzögerte Nebenwir 阅读完整的文件
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) Seite 2 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat für Injektionszwecke 380 mg (entsprechend 34,0 mg Calcium) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 60 mg (entsprechend 7,2 mg Magnesium) Borsäure 50 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, leicht gelb-braune Lösung, frei von sichtbaren Partikeln Stark hypertone Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Nicht anwenden bei idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen. Nicht anwenden bei Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern. Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit D3-Präparaten. Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen. Nicht anwenden bei Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes. Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von anorganischem Phosphor anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine bekannt. Seite 3 von 7 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Tierarzneimittel darf nur langsam intravenös verabreicht werden. Die Lösung sollte vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Während der Infusion müssen Herzfrequenz, Herzrhythmus und Kreislauf überwacht werden. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) is 阅读完整的文件