Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC-Code:

QA12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-09-17

Gebrauchsinformation

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Packungsbeilage
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GEBRAUCHSINFORMATION
Calcibel Forte
380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
1.
NAME
UND
ADRESSE
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER
, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
VERTRIEB
Animed Service AG
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder,
Schafe, Ziegen und Schweine
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat für Injektionszwecke
380 mg
(entsprechend 34,0 mg Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg
(entsprechend 7,2 mg Magnesium)
Borsäure
50 mg
Klare, leicht gelb-braune Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen.
Nicht anwenden bei Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern.
Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit
D3-Präparaten.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder
Herz-Kreislaufstörungen.
Nicht anwenden bei Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des
Rindes.
Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von
anorganischem Phosphor anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde über transiente Hypercalcämie mit den
folgenden Symptomen spontan
berichtet:
- initiale Bradykardie,
- Unruhe, Muskelzittern, Hypersalivation,
- Erhöhung der Atemfrequenz.
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als
Zeichen für eine beginnende
Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion
unverzüglich abzubrechen. Verzögerte
Nebenwir

Fachinformation

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder,
Schafe, Ziegen und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat für Injektionszwecke
380 mg
(entsprechend 34,0 mg Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg
(entsprechend 7,2 mg Magnesium)
Borsäure
50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, leicht gelb-braune Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Stark hypertone Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen.
Nicht anwenden bei Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern.
Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit
D3-Präparaten.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder
Herz-Kreislaufstörungen.
Nicht anwenden bei Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des
Rindes.
Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von
anorganischem Phosphor anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Tierarzneimittel darf nur langsam intravenös verabreicht werden.
Die Lösung sollte vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt
werden.
Während der Infusion müssen Herzfrequenz, Herzrhythmus und Kreislauf
überwacht werden.
Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere
Herzrhythmusstörungen,
Blutdruckabfall, Unruhe) is