CAL-D-VITA 600 mg/400 UI

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

DELPHARM GAILLARD - FRANTA

ATC代码:

A11JBN1

INN（国际名称）:

COMBINATII

剂量:

600mg/400UI

药物剂型:

COMPR. EFF.

处方类型:

OTC

厂商:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE

產品總結:

11627/2019/01 Cutie x 1 tub Al x 10 compr. eff.; 5200/2005/02 Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.; 5200/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 10 compr. eff.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAL-D-VITA 600 MG/400UI COMPRIMATE EFERVESCENTE
Calciu/Vitamina D
3
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cal-D-Vita și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cal-D-Vita
3.
Cum să utilizați Cal-D-Vita
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cal-D-Vita
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAL-D-VITA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cal-D-Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi
vitamina D
3
. Calciul şi vitamina D
3
sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase.
Vitamina D
3
reglează absorbţia şi
conversia calciului şi acţionează asupra fixării calciului la
nivelul scheletului.
Cal-D-Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la
vârstnici şi ca terapie adjuvantă la
tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau
suspectat un deficit de calciu şi vitamina
D.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAL-D-VITA
_ _
NU UTILIZAȚI CAL-D-VITA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
orica

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAL-D-VITA 600 mg/400 UI comprimate efervescente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat
de calciu 1500 mg
şi colecalciferol
400 U.I. (Vitamina D
3
) (echivalent cu 10 micrograme).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Aspartam (E 951)
15 mg
Sodiu
98 mg
Sorbitol (E 420)
84 mg
Zahăr
6 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente
Comprimate efervescente cu aspect pigmentat, cilindrice, biplane, de
culoare alb-portocaliu până la
roşiatic, cu miros de portocale, cu diametrul de 25 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D la vârstnici.
Administrarea de suplimente de calciu şi vitamina D, ca terapie
adjuvantă în cadrul tratamentului
specific al osteoporozei, în cazul în care s-a diagnosticat
deficitul de calciu şi vitamina D sau atunci
când există risc crescut pentru acest tip de deficit.
Informaţii generale:
Recomandat în special în situaţii ca:
- aport insuficient din alimente/dietă
- in timpul unor perioade de viaţă, ca:
- copilărie
- sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic
sau la recomandarea medicului
- post-menopauză
- vârstnici
2
- reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării
calciului
- pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al
osteoporozei
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 12 ani.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente zilnic.
Comprimatul trebuie dizolvat în cel puţin 200 ml apă.
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi la pct. 6.1;
- hipercalcemie şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca
sarcoidoză, tumori maligne şi
hipertiroidie