Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
DELPHARM GAILLARD - FRANTA
A11JBN1
COMBINATII
600mg/400UI
COMPR. EFF.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE
11627/2019/01 Cutie x 1 tub Al x 10 compr. eff.; 5200/2005/02 Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.; 5200/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 10 compr. eff.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CAL-D-VITA 600 MG/400UI COMPRIMATE EFERVESCENTE Calciu/Vitamina D 3 CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cal-D-Vita și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cal-D-Vita 3. Cum să utilizați Cal-D-Vita 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cal-D-Vita 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CAL-D-VITA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cal-D-Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi vitamina D 3 . Calciul şi vitamina D 3 sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase. Vitamina D 3 reglează absorbţia şi conversia calciului şi acţionează asupra fixării calciului la nivelul scheletului. Cal-D-Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la vârstnici şi ca terapie adjuvantă la tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau suspectat un deficit de calciu şi vitamina D. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAL-D-VITA _ _ NU UTILIZAȚI CAL-D-VITA: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la orica Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11627/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAL-D-VITA 600 mg/400 UI comprimate efervescente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat efervescent conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat de calciu 1500 mg şi colecalciferol 400 U.I. (Vitamina D 3 ) (echivalent cu 10 micrograme). Excipienţi cu efect cunoscut: Aspartam (E 951) 15 mg Sodiu 98 mg Sorbitol (E 420) 84 mg Zahăr 6 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate efervescente Comprimate efervescente cu aspect pigmentat, cilindrice, biplane, de culoare alb-portocaliu până la roşiatic, cu miros de portocale, cu diametrul de 25 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D la vârstnici. Administrarea de suplimente de calciu şi vitamina D, ca terapie adjuvantă în cadrul tratamentului specific al osteoporozei, în cazul în care s-a diagnosticat deficitul de calciu şi vitamina D sau atunci când există risc crescut pentru acest tip de deficit. Informaţii generale: Recomandat în special în situaţii ca: - aport insuficient din alimente/dietă - in timpul unor perioade de viaţă, ca: - copilărie - sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic sau la recomandarea medicului - post-menopauză - vârstnici 2 - reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării calciului - pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii peste 12 ani. Doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente zilnic. Comprimatul trebuie dizolvat în cel puţin 200 ml apă. Administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi la pct. 6.1; - hipercalcemie şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca sarcoidoză, tumori maligne şi hipertiroidie Citiți documentul complet