Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l

可用日期:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)

ATC代码:

B05XA07

INN（国际名称）:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l

药物剂型:

Oplossing voor infusie

组成:

WATER VOOR INJECTIE

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Calcium Chloride

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Fresenius Medical Care
1.3.1 Bijsluiter
Caddera
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie
Calciumchloride dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Caddera en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CADDERA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Caddera is een oplossing voor infusie en bevat de werkzame stof
calciumchloride dihydraat. Dit
geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen die
een van de volgende
behandelingen voor nierproblemen krijgen: continue niervervangende
therapie (CRRT, continuous
renal replacement therapy), langzame laag-efficiency dagelijkse
dialyse (SLEDD, sustained low-
efficiency daily dialysis), en plasmafiltratie (TPE, therapeutic
plasma exchange) om de hoeveelheid
calcium in het bloed op het gewenste niveau te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u te veel calcium in uw bloed heeft.
•
Als u te veel chloride in uw bloed heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Overleg met uw arts voordat u Caddera krijgt toegediend als:
•
u wordt behandeld met geneesmiddelen die worden gebruikt om
hartproblemen te behandelen
(bijvoorbeeld medicijnen die de pompkracht van het hart verbetere

产品特点

Fresenius Medical Care
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Caddera
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Caddera is beschikbaar in een infuuszak met 1500 ml kant-en-klare
oplossing.
1000 ml oplossing bevat:
Calciumchloride dihydraat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, kleurloos en praktisch vrij van deeltjes.
Theoretische osmolariteit:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Caddera wordt gebruikt voor calciumsubstitutie in continue
niervervangende therapie (CRRT,
_continuous renal replacement therapy_), langzame laag-efficiency
dagelijkse dialyse (SLEDD,
_sustained low-efficiency daily dialysis_), en plasmafiltratie (TPE,
_therapeutic plasma exchange_) met het
gebruik van citraat voor antistolling.
Caddera is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Caddera dient alleen te worden toegepast op basis van het voorschrift
van een arts die bekend is met
citraatantistolling in de specifieke toepassing bij CRRT, SLEDD en
TPE.
Dosering
_VOLWASSENEN _
Caddera wordt toegediend in een zodanige hoeveelheid dat het
systemisch geïoniseerd calcium binnen
het gewenste bereik blijft. Tenzij anders wordt voorgeschreven, dient
het normale fysiologische bereik
voor systemisch geïoniseerd calcium te worden aangehouden. De beoogde
bereik mag niet onder 0,9
mmol/l systemisch geïoniseerd calcium liggen.
De hoeveelheid Caddera die nodig is om de systemische, geïoniseerde
calciumconcentratie binnen de
gewenste bereik te houden, is afhankelijk van:
-
De hoeveelheid calcium die verwijderd wordt tijdens CRRT, SLEDD en TPE
Fresenius Medical Care
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Caddera
2
-
De hoeveelheid calcium die nodig is om de effecten van het citraat in
de systemische circulatie
te compenseren, dat afkomstig kan zijn van