Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)
B05XA07
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l
Oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE
Intraveneus gebruik
Calcium Chloride
1900-01-01
Fresenius Medical Care 1.3.1 Bijsluiter Caddera 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie Calciumchloride dihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Caddera en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CADDERA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Caddera is een oplossing voor infusie en bevat de werkzame stof calciumchloride dihydraat. Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen die een van de volgende behandelingen voor nierproblemen krijgen: continue niervervangende therapie (CRRT, continuous renal replacement therapy), langzame laag-efficiency dagelijkse dialyse (SLEDD, sustained low- efficiency daily dialysis), en plasmafiltratie (TPE, therapeutic plasma exchange) om de hoeveelheid calcium in het bloed op het gewenste niveau te houden. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u te veel calcium in uw bloed heeft. • Als u te veel chloride in uw bloed heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Overleg met uw arts voordat u Caddera krijgt toegediend als: • u wordt behandeld met geneesmiddelen die worden gebruikt om hartproblemen te behandelen (bijvoorbeeld medicijnen die de pompkracht van het hart verbetere Lugege kogu dokumenti
Fresenius Medical Care 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Caddera 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Caddera is beschikbaar in een infuuszak met 1500 ml kant-en-klare oplossing. 1000 ml oplossing bevat: Calciumchloride dihydraat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is helder, kleurloos en praktisch vrij van deeltjes. Theoretische osmolariteit: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Caddera wordt gebruikt voor calciumsubstitutie in continue niervervangende therapie (CRRT, _continuous renal replacement therapy_), langzame laag-efficiency dagelijkse dialyse (SLEDD, _sustained low-efficiency daily dialysis_), en plasmafiltratie (TPE, _therapeutic plasma exchange_) met het gebruik van citraat voor antistolling. Caddera is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Caddera dient alleen te worden toegepast op basis van het voorschrift van een arts die bekend is met citraatantistolling in de specifieke toepassing bij CRRT, SLEDD en TPE. Dosering _VOLWASSENEN _ Caddera wordt toegediend in een zodanige hoeveelheid dat het systemisch geïoniseerd calcium binnen het gewenste bereik blijft. Tenzij anders wordt voorgeschreven, dient het normale fysiologische bereik voor systemisch geïoniseerd calcium te worden aangehouden. De beoogde bereik mag niet onder 0,9 mmol/l systemisch geïoniseerd calcium liggen. De hoeveelheid Caddera die nodig is om de systemische, geïoniseerde calciumconcentratie binnen de gewenste bereik te houden, is afhankelijk van: - De hoeveelheid calcium die verwijderd wordt tijdens CRRT, SLEDD en TPE Fresenius Medical Care 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Caddera 2 - De hoeveelheid calcium die nodig is om de effecten van het citraat in de systemische circulatie te compenseren, dat afkomstig kan zijn van Lugege kogu dokumenti