国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kalcium-klorid-dihidrát
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
calcium chloride dihydrate
TK
Kiszerelések: 8 X 1500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23473 / 01 - I - TK - nem
WEU
2018-12-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CADDERA 100 MMOL/L OLDATOS INFÚZIÓ kalcium-klorid-dihidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caddera és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caddera alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cadderát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cadderát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CADDERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Caddera oldatos infúzió, hatóanyaga a kalcium-klorid-dihidrát. A gyógyszer felnőttek és gyermekek esetén használható folyamatos vesepótló kezelések (CRRT, continuous renal replacement therapies), elnyújtott, alacsony hatékonyságú (napi) dialízis (SLEDD, sustained low efficiency (daily) dialysis) és terápiás plazmaferezis (TPE, therapeutic plasma exchange) során, a vér kalciumszintjének a megfelelő tartományban tartásához. 2. TUDNIVALÓK A CADDERA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CADDERÁT: ha magas a kalcium szint a vérében ha magas a klorid szint a vérében. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Caddera alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Szóljon kezelőorvosának a Caddera infúzió beadása előtt, ha: Ön szívproblémák kezelésére használt gyógyszereket (pl. digitálisz glikozidokat) kap 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Caddera 100 mmol/l oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Caddera 1500 ml azonnal felhasználható oldatot tartalmazó zsákban kerül forgalomba. 1000 ml oldat tartalma: Kalcium-klorid-dihidrát 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Az oldat tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes. Elméleti ozmolaritás: 300 mOsm/l pH: 5,0–7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Caddera kalciumpótlásra alkalmazható folyamatos vesepótló kezelések (CRRT, continuous renal replacement therapies), elnyújtott, alacsony hatékonyságú (napi) dialízis (SLEDD, sustained low efficiency (daily) dialysis) és terápiás plazmaferezis (TPE, therapeutic plasma exchange) esetében, amelyekben citrátot használnak a véralvadás gátlásához. A Caddera felnőtteknek és gyermekeknek javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Caddera alkalmazását kizárólag olyan orvos rendelése alapján lehet végezni, aki ismeri a citrát- antikoaguláció alkalmazását az ilyen módon végzett CRRT, SLEDD és TPE esetén. Adagolás _FELNŐTTEK _ A Cadderát olyan mennyiségben kell alkalmazni, amely elegendő a szisztémás ionizált kalcium koncentrációjának kívánt tartományban tartásához. Amennyiben máshogy nem rendelik, a szisztémás vérkeringésben található ionizált kalcium normáltartományát kell megcélozni. A céltartomány nem lehet 0,9 mmol/l szisztémás ionizált kalcium alatt. A szisztémás ionizált kalcium koncentrációjának a kívánt tartományban tartásához szükséges Caddera mennyisége a következőktől függ: - A CRRT, SLEDD és TPE során eltávolított kalcium mennyiségétől. OGYÉI/34686/2017 2. verzió 2 - A szisztémás keringésbe kerülő citrát hatásainak ellensúlyozásához szükséges kalcium mennyiségétől (ez a citrátmennyiség származhat a helyi véralvadásgátláshoz használt citrátoldatból vagy a TPE során 阅读完整的文件