CADDERA 100 mmol/l oldatos infúzió

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a kalcium-klorid-dihidrát

Διαθέσιμο από:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA07

INN (Διεθνής Όνομα):

calcium chloride dihydrate

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 8 X 1500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23473 / 01 - I - TK - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CADDERA 100 MMOL/L OLDATOS INFÚZIÓ
kalcium-klorid-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Caddera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Caddera alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cadderát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cadderát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CADDERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Caddera oldatos infúzió, hatóanyaga a kalcium-klorid-dihidrát. A
gyógyszer felnőttek és gyermekek
esetén használható folyamatos vesepótló kezelések (CRRT,
continuous renal replacement therapies),
elnyújtott, alacsony hatékonyságú (napi) dialízis (SLEDD,
sustained low efficiency (daily) dialysis) és
terápiás plazmaferezis (TPE, therapeutic plasma exchange) során, a
vér kalciumszintjének a megfelelő
tartományban tartásához.
2.
TUDNIVALÓK A CADDERA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CADDERÁT:

ha magas a kalcium szint a vérében

ha magas a klorid szint a vérében.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Caddera alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Szóljon kezelőorvosának a Caddera infúzió beadása előtt, ha:

Ön szívproblémák kezelésére használt gyógyszereket (pl.
digitálisz glikozidokat) kap
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Caddera 100 mmol/l oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Caddera 1500 ml azonnal felhasználható oldatot tartalmazó
zsákban kerül forgalomba.
1000 ml oldat tartalma:
Kalcium-klorid-dihidrát
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Az oldat tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes.
Elméleti ozmolaritás:
300 mOsm/l
pH:
5,0–7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Caddera kalciumpótlásra alkalmazható folyamatos vesepótló
kezelések (CRRT, continuous renal
replacement therapies), elnyújtott, alacsony hatékonyságú (napi)
dialízis (SLEDD, sustained low
efficiency (daily) dialysis) és terápiás plazmaferezis (TPE,
therapeutic plasma exchange) esetében,
amelyekben citrátot használnak a véralvadás gátlásához.
A Caddera felnőtteknek és gyermekeknek javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Caddera alkalmazását kizárólag olyan orvos rendelése alapján
lehet végezni, aki ismeri a citrát-
antikoaguláció alkalmazását az ilyen módon végzett CRRT, SLEDD
és TPE esetén.
Adagolás
_FELNŐTTEK _
A Cadderát olyan mennyiségben kell alkalmazni, amely elegendő a
szisztémás ionizált kalcium
koncentrációjának kívánt tartományban tartásához. Amennyiben
máshogy nem rendelik, a szisztémás
vérkeringésben található ionizált kalcium normáltartományát
kell megcélozni. A céltartomány nem
lehet 0,9 mmol/l szisztémás ionizált kalcium alatt.
A szisztémás ionizált kalcium koncentrációjának a kívánt
tartományban tartásához szükséges Caddera
mennyisége a következőktől függ:
-
A CRRT, SLEDD és TPE során eltávolított kalcium mennyiségétől.
OGYÉI/34686/2017
2. verzió
2
-
A szisztémás keringésbe kerülő citrát hatásainak
ellensúlyozásához szükséges kalcium
mennyiségétől (ez a citrátmennyiség származhat a helyi
véralvadásgátláshoz használt
citrátoldatból vagy a TPE során