资料单张
1 / 4
KULLANMA TALİMATI
BUTEGAL % 1 KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 gram krem; 10 mg butenafin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat 95, çinko oksit,
sodyum hidroksit, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil
miristat ve deiyonize su
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1- BUTEGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2- BUTEGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3- BUTEGAL NASIL KULLANILIR?_
_4- OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5- BUTEGAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1- BUTEGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTEGAL; 15 g ve 30 g’lık aluminyum tüplerde pazarlanan, butenafin
hidroklorür içeren
ve sadece haricen kullanılan bir kremdir.
BUTEGAL, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve
veya kahverengi
döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis),
ayak mantarı (interdigital
tinea pedis), kasık mantarının (tinea cruris) haricen (topikal)
tedavisinde kullanılır.
2- BUTEGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTEGAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Butenafin hidroklorüre ve BUTEGAL’in bileşiminde yer alan
maddelere karşı alerjiniz varsa
Eş zamanlı bir başka haricen uygulanan k
阅读完整的文件
产品特点
1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTEGAL % 1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem,
ETKIN MADDE:
Butenafin hidroklorür
10 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol 40 mg
Stearil alkol 66,7 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Hemen hemen beyaz krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTEGAL,
_M. furfur _
(eski adı
_P. orbiculare_
) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, interdigital
tinea pedis, tinea corporis,
_E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_
kaynaklı
tinea cruris dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnterdigital tinea pedis tedavisinde BUTEGAL 7 gün boyunca günde
iki kere veya 4 hafta süre ile
günde bir kere uygulanmalıdır. Tinea (pityriasis) versicolor, tinea
corporis veya tinea cruris’li
hastalar iki hafta boyunca günde bir kere BUTEGAL uygulamalıdır.
Yeterli miktarda BUTEGAL,
hastaların etkilenen bölgesini ve yakın çevresindeki deriyi
kaplayacak şekilde sürülmelidir.
Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve
tedavi gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin
ilave
bir
bilgi
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
çalışılmamıştır zira tinea versicolor
12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyRG83SHY3Z1AxYnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://
阅读完整的文件
资料单张 