Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butenafin hidroklorür
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D01AE23
butenafi hydrochloride
1970-01-01
1 / 4 KULLANMA TALİMATI BUTEGAL % 1 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 gram krem; 10 mg butenafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat 95, çinko oksit, sodyum hidroksit, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve deiyonize su içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1- BUTEGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2- BUTEGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3- BUTEGAL NASIL KULLANILIR?_ _4- OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5- BUTEGAL’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1- BUTEGAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUTEGAL; 15 g ve 30 g’lık aluminyum tüplerde pazarlanan, butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir kremdir. BUTEGAL, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), ayak mantarı (interdigital tinea pedis), kasık mantarının (tinea cruris) haricen (topikal) tedavisinde kullanılır. 2- BUTEGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTEGAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Butenafin hidroklorüre ve BUTEGAL’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa Eş zamanlı bir başka haricen uygulanan k Lestu allt skjalið
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTEGAL % 1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g krem, ETKIN MADDE: Butenafin hidroklorür 10 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Setil alkol 40 mg Stearil alkol 66,7 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Hemen hemen beyaz krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTEGAL, _M. furfur _ (eski adı _P. orbiculare_ ) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, _E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_ kaynaklı tinea cruris dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnterdigital tinea pedis tedavisinde BUTEGAL 7 gün boyunca günde iki kere veya 4 hafta süre ile günde bir kere uygulanmalıdır. Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris’li hastalar iki hafta boyunca günde bir kere BUTEGAL uygulamalıdır. Yeterli miktarda BUTEGAL, hastaların etkilenen bölgesini ve yakın çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde sürülmelidir. Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin ilave bir bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik çalışılmamıştır zira tinea versicolor 12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXM0FyRG83SHY3Z1AxYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https:// Lestu allt skjalið