国家: 加拿大
语言: 英文
来源: Health Canada
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.
N05BE01
BUSPIRONE
5MG
TABLET
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 5MG
ORAL
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Active ingredient group (AIG) number: 0116263002; AHFS:
CANCELLED POST MARKET
2014-07-30
1 PRODUCT MONOGRAPH Pr BUSTAB Buspirone Hydrochloride Tablets 5 mg & 10 mg USP Anxiolytic Valeant Canada Limited 4787 Levy Street Montréal, Québec H4R 2P9 NC Control No. 098261 Date of Preparation: November 2, 2005 2 Table of Contents PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 WARNINGS AND PRECAUTIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 SYMPTOMS AND TREATMENT OF OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 阅读完整的文件