国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUTYLSCOPOLAMINE 16,4 mg/ml
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
A03BB01
HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUTYLSCOPOLAMINE 16,4 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Butylscopolamine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1/5 Buscopan injectievloeistof PIL 250723 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSCOPAN INJECTIEVLOEISTOF, 20 MG/ML butylscopolaminebromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buscopan injectievloeistof en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSCOPAN INJECTIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buscopan injectievloeistof bevat butylscopolaminebromide als werkzame stof. Buscopan injectievloeistof is een middel dat een verkramping opheft (spasmolyticum). Buscopan injectievloeistof wordt gebruikt voor de behandeling van krampen (spasmen) van het maagdarmkanaal, de galwegen en de urinewegen, in het bijzonder welke aanleiding geven tot koliekpijnen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan een onbehandeld nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde oogboldruk). - U heeft last van een vergrote prostaat waarbij urine wordt vastgehouden. - U heeft vernauwingen in het maagdarmkanaal. - U heeft een verhoogde hartslag. - U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon). - U heeft last van een darma 阅读完整的文件
1/6 Buscopan injectievloeistof SmPC 010623 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/6 Buscopan injectievloeistof SmPC 010623 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ampul à 1 ml bevat 20 mg butylscopolaminebromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal, de galwegen en de urinewegen, in het bijzonder welke aanleiding geven tot koliekpijnen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: Intramusculair of langzaam intraveneus: 1 ml à 20 mg. Zo nodig kan deze dosering enkele malen herhaald worden. Kinderen vanaf 12 jaar: Intramusculair of langzaam intraveneus: 0,25 ml, overeenkomend met 5 mg. Zo nodig kan deze dosering enkele malen herhaald worden. Buscopan dient niet continu dagelijks of gedurende langere periodes te worden gebruikt, zonder de oorzaak van de buikpijn te onderzoeken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Buscopan is gecontra-indiceerd bij: - patiënten die overgevoelig zijn voor butylscopolaminebromide, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) - onbehandelde nauwekamerhoekglaucoom - prostaathypertrofie met urineretentie - stenosen in het maagdarmkanaal - tachycardie - megacolon - ileus - myasthenia gravis. Via intramusculaire toediening, is Buscopan gecontra-indiceerd bij - patiënten die worden behandeld met anticoagulantia omdat dan een intramusculair hematoom kan ontstaan. Bij deze patiënten kan intraveneuze toediening toegepast worden. 3/6 Buscopan injectievloeistof SmPC 010623 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of optreedt met klachten zoals koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang, gevoeligheid van de onderbuik, verlaagde bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, is passend onderzoek nodig naar de oorsprong van de symptomen. Door de toedien 阅读完整的文件