Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUTYLSCOPOLAMINE 16,4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

A03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUTYLSCOPOLAMINE 16,4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Butylscopolamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/5
Buscopan injectievloeistof PIL 250723
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN INJECTIEVLOEISTOF, 20 MG/ML
butylscopolaminebromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buscopan injectievloeistof en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSCOPAN INJECTIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buscopan injectievloeistof bevat butylscopolaminebromide als werkzame
stof.
Buscopan injectievloeistof is een middel dat een verkramping opheft
(spasmolyticum).
Buscopan injectievloeistof wordt gebruikt voor de behandeling van
krampen (spasmen) van het
maagdarmkanaal, de galwegen en de urinewegen, in het bijzonder welke
aanleiding geven tot
koliekpijnen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan een onbehandeld nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde
oogboldruk).
-
U heeft last van een vergrote prostaat waarbij urine wordt
vastgehouden.
-
U heeft vernauwingen in het maagdarmkanaal.
-
U heeft een verhoogde hartslag.
-
U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon).
-
U heeft last van een darma

Productkenmerken

1/6
Buscopan injectievloeistof SmPC 010623
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/6
Buscopan injectievloeistof SmPC 010623
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ampul à 1 ml bevat 20 mg butylscopolaminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal, de galwegen en de
urinewegen, in het bijzonder
welke aanleiding geven tot koliekpijnen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Intramusculair of langzaam intraveneus: 1 ml à 20 mg. Zo nodig kan
deze dosering enkele malen
herhaald worden.
Kinderen vanaf 12 jaar:
Intramusculair of langzaam intraveneus: 0,25 ml, overeenkomend met 5
mg. Zo nodig kan deze
dosering enkele malen herhaald worden.
Buscopan dient niet continu dagelijks of gedurende langere periodes te
worden gebruikt, zonder de
oorzaak van de buikpijn te onderzoeken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Buscopan is gecontra-indiceerd bij:
-
patiënten die overgevoelig zijn voor butylscopolaminebromide, of voor
een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen)
-
onbehandelde nauwekamerhoekglaucoom
-
prostaathypertrofie met urineretentie
-
stenosen in het maagdarmkanaal
-
tachycardie
-
megacolon
-
ileus
-
myasthenia gravis.
Via intramusculaire toediening, is Buscopan gecontra-indiceerd bij
-
patiënten die worden behandeld met anticoagulantia omdat dan een
intramusculair hematoom
kan ontstaan. Bij deze patiënten kan intraveneuze toediening
toegepast worden.
3/6
Buscopan injectievloeistof SmPC 010623
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of
optreedt met klachten zoals koorts,
misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang, gevoeligheid van
de onderbuik, verlaagde
bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, is passend
onderzoek nodig naar de oorsprong van
de symptomen.
Door de toedien