Bupropion Teva 150 mg tabl. geregul. afgifte

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Bupropionhydrochloride 150 mg

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

N06AX12

INN（国际名称）:

Bupropion Hydrochloride

剂量:

150 mg

药物剂型:

Tablet met gereguleerde afgifte

组成:

Bupropionhydrochloride 150 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Bupropion

產品總結:

CTI-code: 550906-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826852 - CNK-code: 4130217 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550906-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550906-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826845 - CNK-code: 4130209 - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2019-12-02

资料单张

Bupropion Teva-150mg-BSN-afslV08-jan23.docx
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION TEVA 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPION TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u werd
voorgeschreven om uw depressie te
behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de
hersenen, _noradrenaline_ en _dopamine_
genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.

U NEEMT ANDERE GENEESMIDDELEN IN DIE BUPROPION BEVATTEN

U HEBT EPILEPSIE OF U HEEFT IN HET VERLEDEN TOEVALLEN GEHAD

U HEBT EEN EETSTOORNIS, of heeft eerder een eetstoornis gehad
(bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)

U HEBT EEN HERSENTUMOR

U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE ALCOHOLDRINKER die onlangs is gestopt of
van plan is te stoppen met drinken

U HEBT ERNSTIGE LEVERPROB

产品特点

Bupropion Teva-150mg-SKPN-afslV08-jan23.docx 1 / 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion Teva 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Roomwitte tot bleekgele, ronde, biconvexe tablet van ongeveer 8,1 mm
in diameter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion Teva 150 mg is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Gebruik bij volwassenen_
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. Een optimale dosis
werd niet vastgesteld in klinische
studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken
behandelen met 150 mg, kan de dosis worden
verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende doses
dient een tijdsinterval van minimaal
24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling waargenomen. Zoals
met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect van
bupropion pas na enkele weken van
behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden worden
behandeld om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is. Slapeloosheid kan
worden verminderd door inname vóór het slapen gaan te vermijden
(mits er ten minste 24 uur tussen de doses
zit).
-
OVERSCHAKELEN VAN PATIËNTEN VAN TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE (SR)
Bij overschakeling van patiënten van de tweemaal daagse bupropion
tablet met verlengde afgifte naar bupropion
tabletten met gereguleerde afgifte, moet zo mogelijk dezelfde totale
dagdosis gegeven worden.
Pediatrische patiënten
Bupropion Teva-150mg-SKPN-afslV08-jan23.docx 2 / 15
Bupropion Teva is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen