Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bupropionhydrochloride 150 mg
Teva B.V.
N06AX12
Bupropion Hydrochloride
150 mg
Tablet met gereguleerde afgifte
Bupropionhydrochloride 150 mg
Oraal gebruik
Bupropion
CTI-code: 550906-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826852 - CNK-code: 4130217 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550906-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550906-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826845 - CNK-code: 4130209 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-12-02
Bupropion Teva-150mg-BSN-afslV08-jan23.docx 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BUPROPION TEVA 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE bupropionhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPROPION TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u werd voorgeschreven om uw depressie te behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de hersenen, _noradrenaline_ en _dopamine_ genaamd. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U NEEMT ANDERE GENEESMIDDELEN IN DIE BUPROPION BEVATTEN U HEBT EPILEPSIE OF U HEEFT IN HET VERLEDEN TOEVALLEN GEHAD U HEBT EEN EETSTOORNIS, of heeft eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa) U HEBT EEN HERSENTUMOR U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE ALCOHOLDRINKER die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken U HEBT ERNSTIGE LEVERPROB Lees het volledige document
Bupropion Teva-150mg-SKPN-afslV08-jan23.docx 1 / 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bupropion Teva 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg bupropionhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Roomwitte tot bleekgele, ronde, biconvexe tablet van ongeveer 8,1 mm in diameter. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bupropion Teva 150 mg is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Gebruik bij volwassenen_ De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. Een optimale dosis werd niet vastgesteld in klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken behandelen met 150 mg, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende doses dient een tijdsinterval van minimaal 24 uur te zitten. Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van de behandeling waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect van bupropion pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van minimaal 6 maanden worden behandeld om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn. Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van voorbijgaande aard is. Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan te vermijden (mits er ten minste 24 uur tussen de doses zit). - OVERSCHAKELEN VAN PATIËNTEN VAN TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE (SR) Bij overschakeling van patiënten van de tweemaal daagse bupropion tablet met verlengde afgifte naar bupropion tabletten met gereguleerde afgifte, moet zo mogelijk dezelfde totale dagdosis gegeven worden. Pediatrische patiënten Bupropion Teva-150mg-SKPN-afslV08-jan23.docx 2 / 15 Bupropion Teva is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen Lees het volledige document