国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLYCINE MAX (L.) MERR.
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
GLYCINE MAX (L.) MERR.
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004313880016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313880024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura
Válido
2021-11-29
Buona_cap dura_VP_V0 _ _ Página 1 BUONA (_GLYCINE MAX_ (L.) MERR.) Bula para paciente Cápsula dura 150mg Buona_cap dura_VP_V0 _ _ Página 2 BUONA _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL : _Glycine max _ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja. FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes USO ORAL CÁPSULA DURA USO ADULTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 150mg de _Glycine max _ (L.) Merr. COMPOSIÇÃO: Cada cápsula dura contém: Extrato seco de _Glycine max_ (L.) Merr. ...........................................................................................................150 mg (padronizado em 60 mg/cápsula de isoflavonas totais) Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério (menopausa): redução da frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos nos vasos sanguíneos. Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras duas semanas de tratamento (UPMALIS _et al._ , 2000; SCAMBIA _et al._ , 2000). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS. O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes alérgicas ao amendoim não devem tomar este medicamento (NAHAS & NAHAS-NETO, 2006). Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. O uso de medicamentos que alteram a flora intestinal, como os antibióticos, pode interferir no me 阅读完整的文件
Buona_Cápsula_V4_VPS _ _ Página 1 BUONA (_GLYCINE MAX_ (L.) MERR) Bula para Profissional de Saúde Cápsula dura 150 mg Buona_Cápsula_V4_VPS _ _ Página 2 BUONA _Glycine max _ (L.) Merr. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL : _Glycine max _ (L.) Merr. NOME POPULAR: Soja. FAMÍLIA: Fabaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Sementes USO ORAL CÁPSULA DURA USO ADULTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 150 mg de _Glycine max _ (L.) Merr. COMPOSIÇÃO: Cada cápsula dura contém: Extrato seco de Glycine max (L.) Merr. ...........................................................................................................150 mg (padronizado em 60 mg/cápsula de isoflavonas totais) Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério: sintomas vasomotores, tais como ondas de calor e sudorese. São considerados moduladores seletivos dos receptores de estrógenos, apresentando ações estrogênicas nos vasos sanguíneos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177 mulheres em fase de pós-menopausa, recebendo uma dose diária de extrato de _G. max _ padronizado em 50 mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados demonstram uma redução estatisticamente significativa na severidade e frequência das ondas de calor, durante as 12 semanas, no grupo que recebeu extrato de soja, quando comparado ao grupo placebo. Não houve alteração significativa na espessura do endométrio, no pH e na mucosa vaginal, nos dois grupos de pacientes, quando comparados com o início do estudo (UPMALIS _et al_ ., 2000). Outro estudo randomizado, duplo cego, prospectivo, foi realizado com 79 pacientes na pós-menopausa para avaliar a melhora de fogachos característicos de menopausa com administração de extrato de soja contendo isoflavonas. As paci 阅读完整的文件