BUONA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

GLYCINE MAX (L.) MERR.

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

INN (International Name):

GLYCINE MAX (L.) MERR.

치료 영역:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

제품 요약:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004313880016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313880024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2021-11-29

환자 정보 전단

Buona_cap dura_VP_V0
_ _
Página 1
BUONA
(_GLYCINE MAX_ (L.) MERR.)
Bula para paciente
Cápsula dura
150mg
Buona_cap dura_VP_V0
_ _
Página 2
BUONA
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
:
_Glycine max _
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja.
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes
USO ORAL
CÁPSULA DURA
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 150mg de
_Glycine max _
(L.) Merr.
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco de
_Glycine max_
(L.) Merr.
...........................................................................................................150
mg
(padronizado em 60 mg/cápsula de isoflavonas totais)
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas
do climatério (menopausa): redução da
frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no
rosto (fogachos) e crises de suor noturno.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos
femininos nos vasos sanguíneos.
Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras
duas semanas de tratamento (UPMALIS
_et al._
,
2000; SCAMBIA
_et al._
, 2000).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas.
Pacientes alérgicas ao amendoim não devem tomar
este medicamento (NAHAS & NAHAS-NETO, 2006).
Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer
um dos componentes da fórmula não devem
fazer uso deste medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o
uso e consultar o médico.
O uso de medicamentos que alteram a flora intestinal, como os
antibióticos, pode interferir no me

제품 특성 요약

Buona_Cápsula_V4_VPS
_ _
Página 1
BUONA
(_GLYCINE MAX_ (L.) MERR)
Bula para Profissional de Saúde
Cápsula dura
150 mg
Buona_Cápsula_V4_VPS
_ _
Página 2
BUONA
_Glycine max _
(L.) Merr.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
:
_Glycine max _
(L.) Merr.
NOME POPULAR:
Soja.
FAMÍLIA:
Fabaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Sementes
USO ORAL
CÁPSULA DURA
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 150 mg de
_Glycine max _
(L.) Merr.
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco de Glycine max (L.) Merr.
...........................................................................................................150
mg
(padronizado em 60 mg/cápsula de isoflavonas totais)
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas
do climatério: sintomas vasomotores, tais
como ondas de calor e sudorese. São considerados moduladores
seletivos dos receptores de estrógenos,
apresentando ações estrogênicas nos vasos sanguíneos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo cego, avaliou 177
mulheres em fase de pós-menopausa, recebendo
uma dose diária de extrato de
_G. max _
padronizado em 50 mg de isoflavonas ou placebo. Os resultados
demonstram
uma redução estatisticamente significativa na severidade e
frequência das ondas de calor, durante as 12 semanas,
no grupo que recebeu extrato de soja, quando comparado ao grupo
placebo. Não houve alteração significativa na
espessura do endométrio, no pH e na mucosa vaginal, nos dois grupos
de pacientes, quando comparados com o
início do estudo (UPMALIS
_et al_
., 2000). Outro estudo randomizado, duplo cego, prospectivo, foi
realizado com
79
pacientes
na
pós-menopausa
para
avaliar
a
melhora
de
fogachos
característicos
de
menopausa
com
administração de extrato de soja contendo isoflavonas. As paci