BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-12-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
16-12-2014

有效成分:

bromhydrate de dextrométhorphane

可用日期:

Laboratoire du Docteur G.TISSOT

ATC代码:

R05DA09

INN(国际名称):

guaifenesin, dextromethorphan

剂量:

0,1 g

药物剂型:

sirop

组成:

composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,1 g

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

治疗领域:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

產品總結:

353 872-8 ou 34009 353 872 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2000-03-29

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
Dénomination du médicament
BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT
TOUX SECHE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT
TOUX SECHE, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, SIROP SI:
·
vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,
·
vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,
·
vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,
·
vous (ou votre enfant) êtes traité par les IMAO (médicaments
prescrits au cours de certains états dépressifs),
·
vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT T
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
...................................................................................................
0,100 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
Une cuillère mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est
de 1 mg/kg soit:
·
enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 13 ans: 1 cuillère mesure par prise, à
renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4
cuillères mesures par jour,
·
enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillères
mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4
heures, sans dépasser 8 cuillères mesures par jour.
En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée
de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicaments est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allergie à l'un des constituants,
·
Association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mis
                                
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