BROMHEXINE SOPHARMA 8 mg/1 tableta tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

bromheksin

可用日期:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC代码:

R05CB02

INN（国际名称）:

bromheksin

剂量:

8 mg/1 tableta

药物剂型:

tableta

组成:

1 tableta sadrži: 8 mg bromheksinhidrohlorid a

每包单位数:

20 tableta (1 PVC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

处方类型:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

厂商:

SOPHARMA AD, Bugarska

授权状态:

Važeći

授权日期:

2017-04-05

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BROMHEXINE SOPHARMA
8 mg, tableta
bromheksin
Pažljivo proČitajte uputstvo prije nego poČnete upotrebljavati
lijek.
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Morate se obratiti svom ljekaru ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju
ili se ne poboljšaju nakon 4 dana.
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite
neka neželjena djelovanja koja nisu
navedena u ovom uputstvu, molimo obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Bromhexine Sopharma i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Bromhexine Sopharma
3.
Kako uzimati Bromhexine Sopharma
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Bromhexine Sopharma
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BROMHEXINE SOPHARMA I ZA ŠTA SE KORISTI
Bromhexine Sopharma tablete su bronhosekretolitički agens (lijek za
razrjeđivanje sluzi kod bolesti
respiratornog trakta koje su praćene viskoznom sekrecijom).
Bromhexine Sopharma tablete se koriste za rastapanje sluzi kod akutnih
i hroničnih bolesti bronhija i
pluća koje su praćene viskoznom sekrecijom.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BROMHEXINE SOPHARMA
Nemojte uzimati Bromhexine Sopharma

ako ste alergični (preosjetljivi) na bromheksin hidrohlorid ili bilo
koji drugi sastojak lijeka naveden u
poglavlju 6.
Budite oprezni sa lijekom Bromhexine Sopharma
Zabilježeni su slučajevi teških kožnih reakcija povezanih sa
primjenom bromheksin hidrohlorida.
Ukoliko se javi osip kože (uključujući oštećenje mukoznih
membrana usta, grla, očiju i genitalija)
odmah prestanite uzimati Bromhexine Sopharma tablete i obratite se
svom ljekaru. Možete uzeti
Bromhexine Sopharma tablete samo nakon što se konsultujete sa svojim
ljekarom u sljedećim
slučajevima:

neka
rijetka
oboljenja
bronhija
praćena
prekomjernom
akumulacijom
sekrecije
(npr.
maligni
sindrom cilija). U ovim slučajevima, Br

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BROMHEXINE SOPHARMA
8 mg tableta
bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 8 mg aktivne supstance bromheksin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance poznatog djelovanja: laktoza monohidrat.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle bikonveksne tablete, prečnika 7mm, bijele boje, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa nenormalnom
sekrecijom sluzi i poremećenim transportom sluzi.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina
1 do 2 tablete Bromhexine Sopharma 3 puta dnevno (što odgovara od 24
mg do 48 mg bromheksin
hidrohlorida dnevno).
Djeca i adolescenti od 6 do 14 godina i pacijenti sa tjelesnom
težinom ispod 50 kg
1 tableta Bromhexine Sopharma 3 puta dnevno (što odgovara 24 mg
bromheksin hidrohlorida
dnevno).
Djeca ispod 6 godina
Tableta
od
8
mg
nije
pogodna
za
djecu
u
ovoj
grupi
starosne
dobi.
Preporučuje
se
liječenje
bromheksin-om u obliku sirupa.
NaČin primjene
Bromheksin tablete se obično daju kroz usta, nakon obroka sa
dovoljnom količinom tečnosti.
Trajanje lijeČenja
Trajanje liječenja je individualno i zavisi od indikacija i
ozbiljnosti bolesti. Lijek ne treba koristiti više od
4-5 dana bez konsultacije sa ljekarom.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci lijeka (vidjeti poglavlje 6.1.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Zabilježene su prijave teških kožnih reakcija poput multiformnog
eritema, Stevens-Johnsonov-og
sindroma
(SJS)/toksične
epidermalne
nekrolize
(TEN)
i
akutne
generalizovane
egzantematozne
pustuloze
(AGEP)
povezane
s
primjenom
bromheksina.
Ukoliko
su
prisutni
simptomi
i
znaci
progresivnog osipa kože (ponekad povezani sa plikovima i mukoznim
lezijama), treba odmah prekinuti
liječenje bromheksinom i potražiti pomoć lj