Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromheksin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R05CB02
bromheksin
8 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 8 mg bromheksinhidrohlorid a
20 tableta (1 PVC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SOPHARMA AD, Bugarska
Važeći
2017-04-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BROMHEXINE SOPHARMA 8 mg, tableta bromheksin Pažljivo proČitajte uputstvo prije nego poČnete upotrebljavati lijek. Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Morate se obratiti svom ljekaru ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4 dana. Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neka neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Bromhexine Sopharma i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Bromhexine Sopharma 3. Kako uzimati Bromhexine Sopharma 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Bromhexine Sopharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BROMHEXINE SOPHARMA I ZA ŠTA SE KORISTI Bromhexine Sopharma tablete su bronhosekretolitički agens (lijek za razrjeđivanje sluzi kod bolesti respiratornog trakta koje su praćene viskoznom sekrecijom). Bromhexine Sopharma tablete se koriste za rastapanje sluzi kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća koje su praćene viskoznom sekrecijom. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BROMHEXINE SOPHARMA Nemojte uzimati Bromhexine Sopharma ako ste alergični (preosjetljivi) na bromheksin hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u poglavlju 6. Budite oprezni sa lijekom Bromhexine Sopharma Zabilježeni su slučajevi teških kožnih reakcija povezanih sa primjenom bromheksin hidrohlorida. Ukoliko se javi osip kože (uključujući oštećenje mukoznih membrana usta, grla, očiju i genitalija) odmah prestanite uzimati Bromhexine Sopharma tablete i obratite se svom ljekaru. Možete uzeti Bromhexine Sopharma tablete samo nakon što se konsultujete sa svojim ljekarom u sljedećim slučajevima: neka rijetka oboljenja bronhija praćena prekomjernom akumulacijom sekrecije (npr. maligni sindrom cilija). U ovim slučajevima, Br Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BROMHEXINE SOPHARMA 8 mg tableta bromheksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 8 mg aktivne supstance bromheksin-hidrohlorida. Pomoćne supstance poznatog djelovanja: laktoza monohidrat. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle bikonveksne tablete, prečnika 7mm, bijele boje, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih sa nenormalnom sekrecijom sluzi i poremećenim transportom sluzi. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina 1 do 2 tablete Bromhexine Sopharma 3 puta dnevno (što odgovara od 24 mg do 48 mg bromheksin hidrohlorida dnevno). Djeca i adolescenti od 6 do 14 godina i pacijenti sa tjelesnom težinom ispod 50 kg 1 tableta Bromhexine Sopharma 3 puta dnevno (što odgovara 24 mg bromheksin hidrohlorida dnevno). Djeca ispod 6 godina Tableta od 8 mg nije pogodna za djecu u ovoj grupi starosne dobi. Preporučuje se liječenje bromheksin-om u obliku sirupa. NaČin primjene Bromheksin tablete se obično daju kroz usta, nakon obroka sa dovoljnom količinom tečnosti. Trajanje lijeČenja Trajanje liječenja je individualno i zavisi od indikacija i ozbiljnosti bolesti. Lijek ne treba koristiti više od 4-5 dana bez konsultacije sa ljekarom. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti poglavlje 6.1.). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Zabilježene su prijave teških kožnih reakcija poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonov-og sindroma (SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizovane egzantematozne pustuloze (AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ukoliko su prisutni simptomi i znaci progresivnog osipa kože (ponekad povezani sa plikovima i mukoznim lezijama), treba odmah prekinuti liječenje bromheksinom i potražiti pomoć lj Прочетете целия документ