国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brinzolamidum
Farmak SAP
S01EC04
Brinzolamidum
10 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
Farmak SAP, Ucraina
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRIZAL 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE _Brinzolamidă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este BRIZAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRIZAL 3. Cum să utilizaţi BRIZAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BRIZAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRIZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BRIZAL conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente, denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului. BRIZAL picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRIZAL NU UTILIZAŢI BRIZAL: - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. BRIZAL poate să producă acelaşi tip de alergie; - dacă aveţi prob 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BRIZAL 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine brinzolamidă în recalcul la 100% substanţă uscată – 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE BRIZAL este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute in: - hipertensiune oculară - glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante sau la pacienţii adulţi la care beta-blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante sau analogi de prostaglandină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Când BRIZAL este utilizat ca monoterapie sau în asociere, doza este de 1 picătură, administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de 2 ori pe zi. Unii pacienţi pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării 1 picături de 3 ori pe zi. La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu BRIZAL, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă şi instituit tratamentul cu BRIZAL începand din ziua următoare. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial. Doza nu trebuie să depăşească 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de 3 ori pe zi. Mod de administrare Administrare oftalmică. După instilare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. A se agita bine flac 阅读完整的文件