Brizal 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Brinzolamidum

Sẵn có từ:

Farmak SAP

Mã ATC:

S01EC04

INN (Tên quốc tế):

Brinzolamidum

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

picături oftalmice, suspensie

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Farmak SAP, Ucraina

Ngày ủy quyền:

2017-11-15

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRIZAL 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
_Brinzolamidă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este BRIZAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRIZAL
3.
Cum să utilizaţi BRIZAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BRIZAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRIZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BRIZAL conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup
de medicamente, denumite
inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din
interiorul ochiului.
BRIZAL picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii
intraoculare crescute. Această
presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom.
Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă
poate afecta vederea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRIZAL
NU UTILIZAŢI BRIZAL:
-
dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele
includ medicamente
utilizate in tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi
diureticele. BRIZAL poate să producă
acelaşi tip de alergie;
-
dacă aveţi prob

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BRIZAL 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine brinzolamidă în recalcul la 100% substanţă
uscată – 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
BRIZAL este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute
in:
-
hipertensiune oculară
-
glaucom cu unghi deschis
ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante
sau la pacienţii adulţi la care
beta-blocantele
sunt
contraindicate
sau
ca
terapie
adjuvantă
la
beta-blocante
sau
analogi
de
prostaglandină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Când BRIZAL este utilizat ca monoterapie sau în asociere, doza este
de 1 picătură, administrată în
sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de 2 ori pe
zi. Unii pacienţi pot răspunde mai
bine la tratament în cazul administrării 1 picături de 3 ori pe zi.
La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu
BRIZAL, administrarea celuilalt
medicament trebuie întreruptă şi instituit tratamentul cu BRIZAL
începand din ziua următoare.
Dacă
se
utilizează
mai
mult
de
un
medicament
cu
administrare
topică
oftalmică,
celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5
minute.
Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, după cum s-a planificat
iniţial. Doza nu trebuie să depăşească 1 picătură în ochiul
afectat (ochii afectaţi), de 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
După instilare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea
uşoară a pleoapei. Aceasta poate
reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic,
avand ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
A se agita bine flac