国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
brinzolamid
ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01EC04
brinzolamide
Normal
brinzolamide
Aktif
2017-01-03
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRİNZOPT 10 mg/ml göz damlası süspansiyonu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml süspansiyon 10 mg brinzolamid içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,15 mg/ml Sodyum klorür 2,5 mg/ml Mannitol (E421) 33,0 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası süspansiyonu. BRİNZOPT beyaz ya da beyazımsı bir süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BRİNZOPT yüksek intraoküler basıncın düşürülmesi tedavisinde endikedir: oküler hipertansiyon açık açılı glokom sahibi hastalarda, beta-blokörlere cevap vermeyen hastalarda ya da beta-blokörlerin kontrendike olduğu hastalarda monoterapi olarak ya da beta-blokörlere veya prostaglandin analoglarına ek tedavi olarak endikedir (bkz. bölüm 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Monoterapi ya da ek tedavi olarak BRİNZOPT hasta göz(ler)e günde iki kez 1 damla damlatılarak uygulanır. Bazı hastalarda günde üç kez bir damla daha iyi sonuç verebilir. Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal kanal üzerine hafifçe bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik absorbsiyonunu azaltarak sistemik yan etkilerde azalmayı sağlayabilir. Diğer bir topikal oftalmik antiglokom ilacıyla BRİNZOPT' un değiştirilmesi gerektiğinde, diğer ilaç kesilmeli ve ertesi gün BRİNZOPT ile tedaviye başlanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal kanal üzerine hafifçe bastırılması önerilir. Bu, oküler yolla uygulanan ilacın sistemik absorpsiyonunu azaltarak sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir. 2 Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Damlalık ucunun ve solüsyonun kirlenmesini önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, gözün etrafına ya da diğer bölgelere değdirilm 阅读完整的文件